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ISO13485即“醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證體系用于法規(guī)的要求”。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用性要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定，要以ISO9001：2000為基礎(chǔ)獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

ISO13485為醫(yī)療器械制造商適配歐盟醫(yī)療機(jī)械指令(MDD)，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和其他法律法規(guī)的與此同時(shí)展示企業(yè)對于醫(yī)療器械安全和質(zhì)量承諾帶來了實(shí)際基本。

ISO13485驗(yàn)證是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。公司通過ISO13485驗(yàn)證，不但可以提升醫(yī)療器械管理，強(qiáng)化公司質(zhì)量管理，同時(shí)也可以保證病人人身安全，為消費(fèi)者提供性能穩(wěn)定的商品。

ISO13485體系，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalOrganizationforStandardization)制訂質(zhì)量管理體系。是ISO9000在醫(yī)療器械企業(yè)的獨(dú)特應(yīng)用。

經(jīng)營范圍包括一般項(xiàng)目：木材銷售;軟木制品銷售;五金產(chǎn)品零售;家具零配件銷售;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))

IATF16949:2016是汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱為《汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》，于2016年10月1日發(fā)布第一版，代替ISO/TS16949：2009。此標(biāo)準(zhǔn)在ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》的基礎(chǔ)上加入汽車行業(yè)的特殊要求，考慮七項(xiàng)質(zhì)量控制原則(以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)…

IATF16949體系全稱是“質(zhì)量認(rèn)證體系-汽車制造業(yè)生產(chǎn)制造件與服務(wù)內(nèi)容件的組織落實(shí)ISO9001的特別要求”。IATF16949是國際汽車產(chǎn)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，都是基于ISO9001的前提，增加了汽車產(chǎn)業(yè)零配件生產(chǎn)商。設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)，總公司和物流配送中心等，不可以單獨(dú)得到IATF16949驗(yàn)證。為全車生產(chǎn)商…

IATF16949認(rèn)證企業(yè)體系認(rèn)證費(fèi)一般是在2萬到15萬之間，具體要看公司所處行業(yè)、產(chǎn)品和經(jīng)營規(guī)模。辦理的IATF16949認(rèn)證公司通常需要負(fù)擔(dān)申請費(fèi)用、注冊費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)，申請費(fèi)用一般6000塊左右，注冊費(fèi)大概3000元，認(rèn)證費(fèi)是按照總數(shù)、日數(shù)、每日審核費(fèi)來決定的，總數(shù)越多必須審批的日數(shù)…

IATF16949認(rèn)證需要條件1、企業(yè)合規(guī)性證明-如企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;2、汽車供應(yīng)鏈證明;3、QMS體系運(yùn)作最少12個(gè)月左右;-給予最少12個(gè)月左右過程KPI數(shù)據(jù)信息;4、汽車產(chǎn)品已經(jīng)批量供貨;

IATF16949技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是汽車生產(chǎn)件和相關(guān)檢修件生產(chǎn)廠家開展質(zhì)量認(rèn)證體系的現(xiàn)代化工具。按照該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建、執(zhí)行并維持質(zhì)量認(rèn)證體系，將給公司帶來很多帶來的好處和明顯的經(jīng)濟(jì)效益。

經(jīng)營范圍包括一般項(xiàng)目：智能家庭消費(fèi)設(shè)備制造;音響設(shè)備制造;可穿戴智能設(shè)備制造;智能車載設(shè)備制造;智能家庭網(wǎng)關(guān)制造;數(shù)字家庭產(chǎn)品制造;計(jì)算機(jī)軟硬件及外圍設(shè)備制造;機(jī)械電氣設(shè)備制造;電子(氣)物理設(shè)備及其他電子設(shè)備制造;移動(dòng)終端設(shè)備制造;

國軍標(biāo)質(zhì)量體系認(rèn)證的審核內(nèi)容：國軍標(biāo)質(zhì)量體系認(rèn)證獲準(zhǔn)注冊的有效期為3年。在這段時(shí)間，務(wù)必執(zhí)行定期進(jìn)行的常規(guī)監(jiān)管或者非常規(guī)監(jiān)管。根據(jù)監(jiān)管，以確保發(fā)證機(jī)構(gòu)不斷合乎認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)施國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義：國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系的實(shí)行，有益于企業(yè)提供性能穩(wěn)定的產(chǎn)品，維護(hù)國家的安全性權(quán)益;

國軍標(biāo)質(zhì)量體系認(rèn)證工作的開展實(shí)施，主要有以下依據(jù)：1.《武器質(zhì)量管理?xiàng)l例》中第46條規(guī)定"未通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證的單位，不得擔(dān)負(fù)武器研制、生產(chǎn)、維修任務(wù)";

GJB國家軍用標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證申辦要求：1、依據(jù)相關(guān)文件的有關(guān)規(guī)定，申請人產(chǎn)品與服務(wù)屬于整體，武器關(guān)鍵和關(guān)鍵子系統(tǒng)及關(guān)鍵設(shè)備配件(即納入國家國防科技工業(yè)局和實(shí)用性后勤部公布武器科研