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醫(yī)療器械 Medical

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您的位置 > 首頁 > Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證

醫(yī)療器械產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計咨詢

工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計起源于德國魏瑪包豪斯大學(xué)，它的成立標(biāo)志著現(xiàn)代設(shè)計的誕生，對現(xiàn)代設(shè)計的發(fā)展產(chǎn)生了深遠的影響。隨著人類社會的發(fā)展，工業(yè)設(shè)計改變了我們的生存狀態(tài)和生活方式，工業(yè)設(shè)計的方法也從手工繪圖發(fā)展到了現(xiàn)在的3D建模，現(xiàn)代工業(yè)設(shè)計滲透著我們的生活。對于醫(yī)療器械生產(chǎn)…

發(fā)布時間：2020/2/29 19:21:18 瀏覽：556
醫(yī)療器械外文資料翻譯

為確保翻譯的準(zhǔn)確性，我們的專業(yè)醫(yī)療器械翻譯團隊按以下工作程序進行：一、龐大的專業(yè)醫(yī)療器械翻譯團隊保證各類醫(yī)療器械翻譯稿件均由專業(yè)人士擔(dān)任。二、規(guī)范化的醫(yī)療器械翻譯流程。從獲得資料開始到交稿全過程進行質(zhì)量的全面控制。三、及時組建若干個翻譯小組，分析材料，統(tǒng)一…

發(fā)布時間：2020/2/29 19:21:18 瀏覽：530
關(guān)于發(fā)布射線裝置分類辦法的公告

索引號: 000014672/2006-00261 分類: 環(huán)境管理業(yè)務(wù)信息核與輻射安全管理發(fā)布機關(guān): 國家環(huán)保總局生成日期: 2006年05月30日名&emsp;&emsp;稱: 關(guān)于發(fā)布射線裝置分類辦法的公告文&emsp;&emsp;號: 公告 2006年第26號主題詞: 環(huán)保輻射射線…

發(fā)布時間：2020/2/29 19:21:18 瀏覽：612
放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

國家環(huán)境保護總局令第31號放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》已經(jīng)2005年12月30日國家環(huán)境保護總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2006年3月1日起實施。國家環(huán)境保護總局局長周生賢主題詞: 放射性同位素射線裝置安全許可辦…

發(fā)布時間：2020/2/29 19:21:18 瀏覽：542
輻射安全許可證（醫(yī)用X射線裝置）

（生產(chǎn)、銷售、使用Ⅰ、Ⅱ類射線裝置由省局發(fā)證。生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類射線裝置由市局發(fā)證；各市環(huán)保局辦事流程有所不同）核技術(shù)應(yīng)用項目（環(huán)評、輻射安全許可證、驗收）辦事指南一、受理范圍核技術(shù)應(yīng)用項目在廣州市行政區(qū)內(nèi)。二、辦理事項類別（一）辦理環(huán)境影響登記表和同…

發(fā)布時間：2020/2/29 19:21:17 瀏覽：533
醫(yī)療器械計量器具生產(chǎn)

&emsp;&emsp;計量器具型式批準(zhǔn)(樣機試驗)&emsp;&emsp;需要的申報材料&emsp;&emsp;1.《計量器具型式批準(zhǔn)申請書》;&emsp;&emsp;2. 有效的營業(yè)執(zhí)照(或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書及負責(zé)人身份證);&emsp;&emsp;3. 有效的組織機構(gòu)代碼證;&…

發(fā)布時間：2020/2/29 19:21:17 瀏覽：543
無菌醫(yī)療器械工藝流程驗證和確認

2009年12月國家食品藥品監(jiān)督管理局[2009]834號文發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，及835、836號文發(fā)布了無菌、植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)實施細則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的要求，所有無菌、植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2011年1月1日起要執(zhí)行此規(guī)范。對生產(chǎn)工藝進行驗證和確認，是…

發(fā)布時間：2020/2/29 19:21:17 瀏覽：534