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Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證代辦
創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)
  • 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫指南

    創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫指南

    為規(guī)范創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，提高申報(bào)資料質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第680號）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號）、《創(chuàng)新醫(yī)療…

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  • 廣東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序 （試行）

    廣東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序 （試行）

    第一條 為了鼓勵(lì)我省醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)我省醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，特制定本程序。第二條 本…

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  • 廣東省醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序申報(bào)

    廣東省醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序申報(bào)

    為鼓勵(lì)、引導(dǎo)及規(guī)范我省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請，提高申報(bào)資料質(zhì)量，依據(jù)《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（試行），特制定本指南。  一、內(nèi)容要求  （一）廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請表  簡述優(yōu)先審批…

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