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Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證代辦
  • CE認(rèn)證辦理要多少錢呢

    CE認(rèn)證辦理要多少錢呢

    CE認(rèn)證的價(jià)格取決于兩方面，第一，發(fā)證機(jī)構(gòu)，第二，產(chǎn)品

    發(fā)布時(shí)間：2024/3/11 9:55:18 瀏覽：4149

  • CE認(rèn)證辦理要多長時(shí)間

    CE認(rèn)證辦理要多長時(shí)間

    目前，常規(guī)產(chǎn)品CE認(rèn)證主要測(cè)試兩部分，一個(gè)是EMC電磁兼容測(cè)試，另外一個(gè)LVD安規(guī)測(cè)試，一般產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證測(cè)試時(shí)間為5天左右。

    發(fā)布時(shí)間：2024/3/11 9:27:57 瀏覽：5531

  • 醫(yī)療器械CE認(rèn)證是什么標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)療器械CE認(rèn)證是什么標(biāo)準(zhǔn)

    CE認(rèn)證是歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證，全部進(jìn)入歐盟市場(chǎng)醫(yī)療機(jī)械都必須要開展醫(yī)療機(jī)械CE認(rèn)證，醫(yī)療機(jī)械必須滿足的CE指令有《有源植入性醫(yī)療器械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、《醫(yī)療機(jī)械指令》(MDD,93/42/EEC)和體外診斷器械指令(IVDD,98/79/EC)。

    發(fā)布時(shí)間：2023/6/9 11:09:22 瀏覽：294

  • 辦理CE認(rèn)證的必要性

    辦理CE認(rèn)證的必要性

    CE認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場(chǎng)的通行證。

    發(fā)布時(shí)間：2020/3/30 15:00:23 瀏覽：560

  • CE認(rèn)證是什么？怎么辦理出口CE認(rèn)證

    CE認(rèn)證是什么？怎么辦理出口CE認(rèn)證

    CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的“主要要求”有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只…

    發(fā)布時(shí)間：2020/3/30 14:58:40 瀏覽：598

  • 醫(yī)療產(chǎn)品防護(hù)CE認(rèn)證辦理

    醫(yī)療產(chǎn)品防護(hù)CE認(rèn)證辦理

    隨著疫情對(duì)全球的影響，特別是歐美地區(qū)，個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品需求供不應(yīng)求。諸如，醫(yī)用口罩，防護(hù)口罩，醫(yī)用手套，防護(hù)手套，護(hù)目鏡，防護(hù)服，等產(chǎn)品市場(chǎng)需求越來越大，每個(gè)國家對(duì)相應(yīng)的產(chǎn)品都有認(rèn)證要求。

    發(fā)布時(shí)間：2020/3/30 14:53:58 瀏覽：600

  • 一次性口罩CE認(rèn)證辦理

    一次性口罩CE認(rèn)證辦理

    口罩CE認(rèn)證是為了將一次性醫(yī)用口罩出口歐盟。CE認(rèn)證的醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預(yù)定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時(shí)，應(yīng)注意清潔度（無顆粒物）。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的…

    發(fā)布時(shí)間：2020/3/26 16:19:24 瀏覽：615

  • 歐盟CE認(rèn)證服務(wù)

    歐盟CE認(rèn)證服務(wù)

    E Marking （CE 標(biāo)志）是一種安全認(rèn)證標(biāo)志， 在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

    發(fā)布時(shí)間：2020/3/16 11:24:50 瀏覽：574

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