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Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證/生產許可證代辦
醫(yī)療器械注冊人制度
  • 注冊人制度申報指南

    注冊人制度申報指南

    一、申請符合《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》（以下簡稱《方案》）的申請人，可以通過電子郵箱：gdda_qxzcr@gd.gov.cn向廣東省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省藥監(jiān)局）提出申請，并提交以下文檔：1.醫(yī)療器械注冊申請人和受托方基本情況；2.委托生產模式；3.產品基本…

    發(fā)布時間：2019/12/22 0:00:00 瀏覽：555

  • 國家藥監(jiān)局關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知

    國家藥監(jiān)局關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知

    北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局：  為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革…

    發(fā)布時間：2019/12/22 0:00:00 瀏覽：559

  • 廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案

    廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案

    為服務中國（廣東）自由貿易試驗區(qū)和科創(chuàng)中心國家戰(zhàn)略，全面貫徹黨的十九大精神和習近平總書記對廣東重要指示批示精神，深化供給側結構性改革，建設健康中國，奮力實現“四個走在全國前列”，根據中共中央辦公廳國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)…

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  • 廣東省醫(yī)療器械注冊人生產質量管理體系實施指南（試行）

    廣東省醫(yī)療器械注冊人生產質量管理體系實施指南（試行）

    一、制定依據為規(guī)范醫(yī)療器械注冊人委托生產質量管理，明確不同主體間的質量管理責任劃分，保障委托方和受托方質量管理體系的有效銜接和運行，切實保障醫(yī)療器械質量安全，根據《中共中央辦公廳國務院辦公廳印發(fā)關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《國務院…

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