熱門關(guān)鍵詞:bscisedexISO9001FSC認(rèn)證反恐驗(yàn)廠
疫情有多嚴(yán)重?防護(hù)服有多緊缺?體育用品生產(chǎn)公司的自我角色轉(zhuǎn)換告訴你,出口認(rèn)證,防護(hù)外貿(mào)訂單的火爆。
發(fā)布時(shí)間:2020/4/3 12:01:08 瀏覽:530
FDA對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管,是通過器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的。中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高。
發(fā)布時(shí)間:2020/3/16 11:13:49 瀏覽:562
國產(chǎn)境內(nèi)二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)流程圖
發(fā)布時(shí)間:2020/3/13 10:33:18 瀏覽:562
國產(chǎn)境內(nèi)一類醫(yī)療器械注冊(cè)流程圖
發(fā)布時(shí)間:2020/3/13 10:31:52 瀏覽:556
一、辦理依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號(hào))第十一條:申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)…
發(fā)布時(shí)間:2020/1/3 0:00:00 瀏覽:582
一、辦理依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號(hào))第十一條:申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注…
發(fā)布時(shí)間:2020/1/3 0:00:00 瀏覽:550
(一)醫(yī)療器械備案是指食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。(二)實(shí)行備案的醫(yī)療器械為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品…
發(fā)布時(shí)間:2020/1/3 0:00:00 瀏覽:553