一次性口罩CE認(rèn)證辦理

  口罩CE認(rèn)證是為了將一次性醫(yī)用口罩出口歐盟。CE認(rèn)證的醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過(guò)濾層組成。 在預(yù)定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過(guò)濾器和過(guò)濾層材料時(shí)，應(yīng)注意清潔度(無(wú)顆粒物)。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。

  在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。如果一次性口罩沒有辦理歐盟CE認(rèn)證，是不能出口到歐盟地區(qū)的。

  辦理一次性口罩CE認(rèn)證流程：

  第一步：申請(qǐng)

  1.填寫申請(qǐng)表

  2.申請(qǐng)公司信息表

  3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

  第二步：報(bào)價(jià)

  根據(jù)所提供的資料確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用;

  第三步：付款

  申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)

  第四步：測(cè)試

  實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行全套測(cè)試

  第五步：測(cè)試通過(guò)，報(bào)告完成

  第六步：項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE證書

  通翔驗(yàn)廠顧問(wèn)，專業(yè)快速阿隨著疫情對(duì)全球的影響，特別是歐美地區(qū)，個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品需求供不應(yīng)求。諸如，醫(yī)用口罩，防護(hù)口罩，醫(yī)用手套，防護(hù)手套，護(hù)目鏡，防護(hù)服，等產(chǎn)品市場(chǎng)需求越來(lái)越大，每個(gè)國(guó)家對(duì)相應(yīng)的產(chǎn)品都有認(rèn)證要求。

  以上類別產(chǎn)品出口歐洲相應(yīng)按照兩個(gè)方面來(lái)考慮：

  一、用于醫(yī)療：

  需要按照 93/42/EEC?Medical?Devices?Directive(MDD)?醫(yī)療器械指令。

  93/42/EEC指令范圍：

  適用于醫(yī)療器械及其附屬物.?附屬物在本指令的適用范圍內(nèi)亦視其為醫(yī)療器械.

  對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：

  EN?455-4:2009?一次性醫(yī)療用手套.?產(chǎn)品存放期要求和試驗(yàn)

  EN?14683:2014?外科手術(shù)面罩(醫(yī)用口罩)要求和試驗(yàn)方法

  二、用于個(gè)人防護(hù)：

  則需要按照 2016/425 / UE

  眼鏡歐盟CE認(rèn)證的EN標(biāo)準(zhǔn)：

  EN166 普通防護(hù)眼鏡

  EN174 滑雪下坡使用的護(hù)目鏡

  EN175 電焊過(guò)程中的眼部與面部防護(hù)設(shè)備

  EN208 激光或者激光系統(tǒng)調(diào)節(jié)工作的眼鏡防護(hù)設(shè)備

  EN379 自動(dòng)的電焊過(guò)濾器

  EN1731 防護(hù)面罩

  EN1836 太陽(yáng)眼鏡和一般用途的太陽(yáng)光過(guò)濾鏡以及直接觀察太陽(yáng)的過(guò)濾鏡

  EN1938 摩托車和機(jī)動(dòng)腳踏車使用者的護(hù)目鏡

  EN13178 雪球使用者的眼部防護(hù)，老花鏡CE認(rèn)證，

  EN ISO12870：2004 眼鏡架CE認(rèn)證

  EN ISO14889：2003 眼鏡片CE認(rèn)證

  EN149：2001+A1-2009?歐盟阻塵口罩標(biāo)準(zhǔn)

  EN ISO 374-1 危險(xiǎn)化學(xué)品和微生物的防護(hù)手套 第1部分：化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)的術(shù)語(yǔ)和性能要求

  EN ISO 374-5 危險(xiǎn)化學(xué)品和微生物的防護(hù)手套 - 第5部分：微生物風(fēng)險(xiǎn)的術(shù)語(yǔ)和性能要求

  EN 388 機(jī)械防護(hù)手套

  EN 407 防高溫(熱和/或火)手套

  EN 421 防止電離輻射和放射性污染手套

  EN 511 防寒手套

  EN 659 消防員專用防護(hù)手套

  EN 1082(第1至3部分)防護(hù)服 - 用刀刃割傷和刺傷的手套和手臂防護(hù)裝置

  EN ISO 10819 機(jī)械振動(dòng)和沖擊 - 手臂振動(dòng) - 測(cè)量和評(píng)估手掌上手套的振動(dòng)傳遞率

  EN ISO 11393-4 手持式鏈鋸用戶的防護(hù)服 - 第4部分：鏈鋸防護(hù)手套的試驗(yàn)方法和性能要求

  EN 12477 電焊手套

  EN 13594 摩托車騎手專用防護(hù)手套 - 要求和試驗(yàn)方法

  EN ISO 13997 防護(hù)服 - 機(jī)械性能 - 尖銳物體抗切割性的測(cè)定

  EN 14328 防護(hù)服 - 防止刀刃割傷和刺傷的手套和手臂防護(hù)裝置 - 要求和試驗(yàn)方法

  EN 16027 防護(hù)服 - 足球守門員防護(hù)手套

  EN 16350 防護(hù)手套 – 防靜電性能

  EN 16523(第1和2部分)防化學(xué)滲透性能

  EN 16778 防護(hù)手套 - 手套中二甲基甲酰胺的測(cè)定

  EN 18889 農(nóng)藥操作員和再入環(huán)境工人的防護(hù)手套 - 性能要求

  EN ISO 21420 防護(hù)手套 - 一般要求和試驗(yàn)方法

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  幫助企業(yè)通過(guò)歐盟CE認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)。

  當(dāng)然，如果通過(guò)了歐盟CE認(rèn)證，除了出口一次性口罩，像醫(yī)用防護(hù)服，護(hù)目鏡等，目前均暢銷歐盟地區(qū)，有了CE認(rèn)證證書，您的訂單問(wèn)題將不是問(wèn)題。