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搜索關(guān)健字： ISO13485 ，共有 46 條記錄

  • 恭喜東莞市**科技有限公司通過ISO13485年審

    東莞市**科技有限公司成立于2018年10月12日，注冊地位于廣東省東莞市。經(jīng)營范圍包括電子產(chǎn)品、電子元器件、電子器產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售;計算機(jī)軟硬件、電子產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā);電子計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)集成。

    2024/7/12 15:41:56 次瀏覽

  • 恭喜深圳市**科技有限公司通過ISO13485認(rèn)證

    深圳市**科技有限公司成立于2021年11月23日，注冊地位于深圳市前海。經(jīng)營范圍包括一般經(jīng)營項目是：軟件開發(fā);大數(shù)據(jù)服務(wù);人工智能應(yīng)用軟件開發(fā);人工智能公共服務(wù)平臺技術(shù)咨詢服務(wù);人工智能公共數(shù)據(jù)平臺

    2024/6/12 14:05:36 次瀏覽

  • 恭喜廣州市**無紡制品有限公司通過ISO13485認(rèn)證

    廣州市**無紡制品有限公司成立于2015年04月14日，注冊地位于廣州市白云區(qū)。經(jīng)營范圍包括產(chǎn)業(yè)用紡織制成品生產(chǎn);面料紡織加工;紡紗加工;棉花加工;廣播影視設(shè)備銷售;以自有資金從事投資活動;專業(yè)設(shè)計服務(wù);新鮮水果零售;衛(wèi)生潔具銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)…

    2024/3/21 10:30:57 次瀏覽

  • ISO13485認(rèn)證辦理

    1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本及組織代碼證復(fù)印件,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件)2、特殊崗位上崗證書和企業(yè)計量及檢測設(shè)備的檢定報告3、包含質(zhì)量手冊在內(nèi)的一、二、三級文件及企業(yè)供銷資料

    2024/1/3 9:30:14 次瀏覽

  • ISO13485輔導(dǎo)公司哪家好？

    在醫(yī)療器械質(zhì)行業(yè)中，ISO13485認(rèn)證是一個國際性的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它要求企業(yè)從設(shè)計到生產(chǎn)、銷售和服務(wù)都維持高水平的質(zhì)量管理。為滿足這一要求，許多企業(yè)選擇尋找專業(yè)的ISO13485輔導(dǎo)公司來協(xié)助他們。但是，市場上的選擇如此之多，究竟ISO13485輔導(dǎo)公司哪家好呢?

    2023/12/21 11:30:30 次瀏覽

  • ISO13485認(rèn)證是什么?

    ISO13485認(rèn)證被稱為“法律法規(guī)對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求”。由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的一般要求進(jìn)行規(guī)范是不夠的。

    2023/11/15 11:56:15 次瀏覽

  • 恭喜廣州**計算機(jī)科技有限公司通過ISO13485認(rèn)證

    經(jīng)營范圍包括射頻識別(RFID)設(shè)備的研究開發(fā);物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研究開發(fā);計算機(jī)硬件的研究、開發(fā);軟件批發(fā);計算機(jī)技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù);電子產(chǎn)品設(shè)計服務(wù);計算機(jī)批發(fā);計算機(jī)零售;集成電路制造;電子元器件批發(fā)

    2023/8/7 15:00:32 次瀏覽

  • 恭喜廣州**計算機(jī)科技有限公司通過ISO13485認(rèn)證

    經(jīng)營范圍包括射頻識別(RFID)設(shè)備的研究開發(fā);物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研究開發(fā);計算機(jī)硬件的研究、開發(fā);軟件批發(fā);計算機(jī)技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù);電子產(chǎn)品設(shè)計服務(wù);計算機(jī)批發(fā);計算機(jī)零售;集成電路制造;電子元器件批發(fā);信息系統(tǒng)集成服務(wù);

    2023/7/28 10:57:25 次瀏覽

  • ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證費用

    ISO13485即“醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證體系用于法規(guī)的要求”。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用性要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，要以ISO9001：2000為基礎(chǔ)獨立標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    2023/5/24 10:25:59 次瀏覽

  • iso13485認(rèn)證有什么要求？

    ISO13485為醫(yī)療器械制造商適配歐盟醫(yī)療機(jī)械指令(MDD)，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和其他法律法規(guī)的與此同時展示企業(yè)對于醫(yī)療器械安全和質(zhì)量承諾帶來了實際基本。

    2023/5/24 10:17:48 次瀏覽

  • iso13485認(rèn)證申請要提交什么材料？

    ISO13485驗證是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。公司通過ISO13485驗證，不但可以提升醫(yī)療器械管理，強(qiáng)化公司質(zhì)量管理，同時也可以保證病人人身安全，為消費者提供性能穩(wěn)定的商品。

    2023/5/24 9:55:28 次瀏覽

  • iso13485體系是什么

    ISO13485體系，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalOrganizationforStandardization)制訂質(zhì)量管理體系。是ISO9000在醫(yī)療器械企業(yè)的獨特應(yīng)用。

    2023/5/24 9:46:30 次瀏覽

  • 恭喜北京**醫(yī)療科技有限公司通過ISO13485年審

    營范圍包括技術(shù)推廣;技術(shù)開發(fā);技術(shù)咨詢;技術(shù)轉(zhuǎn)讓;技術(shù)服務(wù);銷售醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品;企業(yè)管理咨詢;電腦圖文設(shè)計、制作;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口;代理進(jìn)出口;生產(chǎn)光子治療儀、激光治療儀、負(fù)壓纖體治療儀、超聲治療儀。

    2023/5/18 9:11:27 次瀏覽

  • ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證類別如何劃分？

    醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如：非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EEC Annex IX 中之?dāng)⑹?、或使用英國衛(wèi)生署的disk來判斷，并由廠商自行決定?？剂酷t(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險…

    2023/3/24 16:50:02 次瀏覽

  • 恭喜**實業(yè)(深圳)有限公司通過ISO13485認(rèn)證

    經(jīng)營范圍包括一般經(jīng)營項目是：日用百貨、旅行用品、護(hù)膚品、化妝品、消毒產(chǎn)品、工藝品(象牙及其制品除外)、廚衛(wèi)用品、鞋、帽、服裝、服飾、文具、家具、寢具、燈具、燈飾、玩具、體育用品、機(jī)械設(shè)備、浴鹽、爽身粉、電氣設(shè)備、家用電器、紡織品；

    2023/3/15 9:18:50 次瀏覽
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