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認(rèn)證資訊

cGMP認(rèn)證需遵守哪些基本原則

發(fā)布時(shí)間:2024/10/12 14:10:54   發(fā)布來(lái)源:9x5c.cn    作者:通翔顧問(wèn)
  現(xiàn)行良好操作規(guī)范cGMP認(rèn)證是指美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)為確保食品、藥品的質(zhì)量、安全和功效而制定的法規(guī)。包括建立強(qiáng)有力的質(zhì)量管理體系,獲得適當(dāng)?shù)膬?yōu)質(zhì)原材料,建立健全的操作程序,檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量偏差等。如果cGMP充分付諸實(shí)踐,有助于防止污染、混淆、偏差、故障和錯(cuò)誤的發(fā)生,確保了食品、藥品符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  cGMP認(rèn)證的要求是靈活的,以便允許每個(gè)制造商單獨(dú)決定如何通過(guò)使用科學(xué)合理的設(shè)計(jì)、加工方法和檢測(cè)程序來(lái)最好地實(shí)施必要的控制。這些法規(guī)的靈活性允許公司使用現(xiàn)代技術(shù)和創(chuàng)新方法,通過(guò)持續(xù)改進(jìn)來(lái)實(shí)現(xiàn)更高的質(zhì)量。因此,cGMP中的“c”代表“現(xiàn)行的”、“當(dāng)前的”,要求公司使用最新的技術(shù)和系統(tǒng)來(lái)遵守法規(guī)。


cGMP認(rèn)證代辦機(jī)構(gòu)?



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  cGMP法規(guī)不僅限于一個(gè)行業(yè),它滲透到公共健康相關(guān)的幾個(gè)行業(yè):

  食品:cGMP為衛(wèi)生和質(zhì)量控制的食品生產(chǎn)過(guò)程奠定了基礎(chǔ)。藥品:確保藥物的安全性、效力和純度。膳食補(bǔ)充劑:規(guī)范補(bǔ)充劑的生產(chǎn)和標(biāo)簽,以保證其質(zhì)量。化妝品:監(jiān)督化妝品的制造和標(biāo)簽,以確保它們符合安全標(biāo)準(zhǔn)。

  在食品制造中,cGMP是一個(gè)國(guó)際公認(rèn)的體系,旨在最大限度地降低食品污染、摻假和錯(cuò)誤標(biāo)簽的風(fēng)險(xiǎn),這些風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)威脅公眾健康。

  cGMP有哪些基本原則

  cGMP包含的原則涵蓋了從人員培訓(xùn)到設(shè)施設(shè)備的設(shè)計(jì)和維護(hù)等方方面面。

  通翔顧問(wèn)專業(yè)輔導(dǎo)18年以上資質(zhì),專業(yè)貼心的服務(wù),確保一次性通過(guò)下證,費(fèi)用透明實(shí)惠,有任何的體系認(rèn)證、客戶驗(yàn)廠項(xiàng)目歡迎咨詢通翔企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司13798281568孫經(jīng)理 (微信同號(hào))


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