熱門關(guān)鍵詞:bscisedexISO9001FSC認(rèn)證反恐驗(yàn)廠
在有些保健品、食品及其他產(chǎn)品包裝上面,我們常常會(huì)看到一個(gè)cGMP認(rèn)證標(biāo)志,如下圖所示(圖片僅供參考)。關(guān)于GMP認(rèn)證標(biāo)志代表的意義,我們可以通過(guò)以下三方面了解:
一、什么是cGMP
cGMP是Current Good Manufacture Practices的英文縮寫,稱為動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范。它要求在產(chǎn)品生產(chǎn)和物流的全過(guò)程都必須驗(yàn)證,是目前國(guó)際上相當(dāng)嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn),也是目前美、歐、日等國(guó)執(zhí)行的GMP規(guī)范,被稱作“國(guó)際GMP規(guī)范”。它對(duì)產(chǎn)品的管理更為嚴(yán)格,更強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程中的管理。
二、什么是cGMP認(rèn)證
cGMP認(rèn)證表示該產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量符合cGMP標(biāo)準(zhǔn),是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種管理手段。
三、cGMP認(rèn)證有什么好處
cGMP認(rèn)證的主要目的是保證穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。擁有cGMP認(rèn)證的企業(yè),其產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中都有嚴(yán)格的監(jiān)督管理,品質(zhì)和安全性更有保障。不過(guò)有些企業(yè)雖然有cGMP認(rèn)證,但不一定都印刷在產(chǎn)品包裝上。
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國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求”,英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系,于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949:2016。
SA8000即“社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)"是Social Accountability 8000的英文簡(jiǎn)稱,是全球首個(gè)道德規(guī)范國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)最新消息,Sa8000審核周期變動(dòng)由半年一審變?yōu)橐荒暌粚彙?/p>
“當(dāng)這一輪新版GMP認(rèn)證結(jié)束之時(shí),那些‘無(wú)緣’證書的企業(yè),有價(jià)值的將被收購(gòu)或整合,沒有價(jià)值的面臨的結(jié)局只能是破產(chǎn)倒閉。“北京鑫創(chuàng)佳業(yè)科技股份有限公司武漢分公司總經(jīng)理朱曉華表示,有些企業(yè)握著多個(gè)有價(jià)值的藥品批文,即使沒有通過(guò)新版GMP認(rèn)證,未來(lái)可與通過(guò)新版GMP認(rèn)證的…
難倒1/4藥企新GMP力促行業(yè)洗牌 湖北250家藥企需新版GMP認(rèn)證,重點(diǎn)飲片藥企面對(duì)上千萬(wàn)投入?yún)s步 “史上最嚴(yán)GMP”大限已至?! ∷幤稧MP是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的簡(jiǎn)稱,是現(xiàn)今世界各國(guó)普遍采用的藥品生產(chǎn)管理方式。我國(guó)2011年對(duì)制藥企業(yè)提出新要求,藥品生產(chǎn)應(yīng)在2015年…