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醫(yī)療產(chǎn)品CE
CE認(rèn)證辦理要多少錢呢
發(fā)布時間：2024/3/11 9:55:18 發(fā)布來源：9x5c.cn 作者：通翔顧問
CE認(rèn)證的價格取決于兩方面，第一，發(fā)證機(jī)構(gòu)，第二，產(chǎn)品
1.我們先來講發(fā)證機(jī)構(gòu)。
目前市場上的CE認(rèn)證分為兩種，第一種是歐盟公告號機(jī)構(gòu)發(fā)證的報價較高，第二是國內(nèi)實驗室出具的CE證書，費(fèi)用較低。大多數(shù)企業(yè)都會選擇TUV 、SGS等知名的發(fā)證機(jī)構(gòu)。
其實歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多，完全可以選擇歐盟認(rèn)可的任何認(rèn)證機(jī)構(gòu)來通過CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證只是產(chǎn)品的安全認(rèn)證，并未對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證。
2.另外一個因素-產(chǎn)品。因產(chǎn)品不同，認(rèn)證費(fèi)用差別很大。
產(chǎn)品不同，涉及到產(chǎn)品相關(guān)的指令不同，測試項目會不同，這塊費(fèi)用就會有差異。
比如機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證一般一兩萬就夠了，電子產(chǎn)品幾千到幾萬不等。
對于醫(yī)療器械而言，CE認(rèn)證費(fèi)用跨度更大，一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證費(fèi)用有13萬就夠了，而二類、三類的醫(yī)療器械CE認(rèn)證費(fèi)用幾十萬到上百萬。
1.我們先來講發(fā)證機(jī)構(gòu)。
目前市場上的CE認(rèn)證分為兩種，第一種是歐盟公告號機(jī)構(gòu)發(fā)證的報價較高，第二是國內(nèi)實驗室出具的CE證書，費(fèi)用較低。大多數(shù)企業(yè)都會選擇TUV 、SGS等知名的發(fā)證機(jī)構(gòu)。
其實歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多，完全可以選擇歐盟認(rèn)可的任何認(rèn)證機(jī)構(gòu)來通過CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證只是產(chǎn)品的安全認(rèn)證，并未對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證。
因此通過TUV或者是其他歐洲成員國認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)區(qū)別并不大，國內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以發(fā)認(rèn)證的證書。
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2.另外一個因素-產(chǎn)品。因產(chǎn)品不同，認(rèn)證費(fèi)用差別很大。
產(chǎn)品不同，涉及到產(chǎn)品相關(guān)的指令不同，測試項目會不同，這塊費(fèi)用就會有差異。
比如機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證一般一兩萬就夠了，電子產(chǎn)品幾千到幾萬不等。
對于醫(yī)療器械而言，CE認(rèn)證費(fèi)用跨度更大，一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證費(fèi)用有13萬就夠了，而二類、三類的醫(yī)療器械CE認(rèn)證費(fèi)用幾十萬到上百萬。
另外同類型產(chǎn)品，帶有不同的功能如藍(lán)牙、WIFI、2G、3G、4G等，CE價格也都是不一樣的。
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