步驟三、確定任何有關(guān)的歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是由歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)和歐洲電氣技術(shù)委員會(huì)(CENELEC)制定的公布在歐盟官方雜志上的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于某種醫(yī)療機(jī)械來說，很有可能有很多種協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)適用它。因此在確認(rèn)什么協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)適用它。因此在確認(rèn)什么協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)適用某種商品時(shí)應(yīng)十分仔細(xì)。

醫(yī)療器械CE認(rèn)證費(fèi)用

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  步驟七、起草符合性聲明并加貼CE認(rèn)證的標(biāo)志可以說符合性聲明是重要的文檔。每一種器械必須包括醫(yī)療機(jī)械指令的附錄中所描述的符合性聲明。

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