發(fā)布時(shí)間：2023/2/14 9:03:47   發(fā)布來源：9x5c.cn    作者：通翔顧問

  1.2017年COSTCO GMP驗(yàn)廠有哪些變化?

  具體表現(xiàn)在審核條款和打分上進(jìn)行了調(diào)整，此外對(duì)于審核等級(jí)也重新進(jìn)行了規(guī)定。最重要的是，要求在網(wǎng)上系統(tǒng)里提交英文CAP且需要上傳改進(jìn)證據(jù)，由審核公司逐條審核，否則會(huì)盯著整改，這個(gè)比之前復(fù)雜多了;

  2.COSTCO GMP審核和GMP QMS驗(yàn)廠有什么區(qū)別?

  GMP QMS審核是COSTCO GMP審核中的一部分;

  3.COSTCO GMP驗(yàn)廠除了QMS審核外，還有哪些要求?

  C&C審核，屬于質(zhì)量產(chǎn)能方面的驗(yàn)廠要求;

  4.COSTCO驗(yàn)廠結(jié)果怎么看?

  GMP驗(yàn)廠，不僅要看單個(gè)的問題點(diǎn)，比如不能出現(xiàn)major，也要看總體的分?jǐn)?shù)。目前要求最高結(jié)果最好的是85分以上且沒有major項(xiàng)，難度相當(dāng)大;

  5.Costco GMP驗(yàn)廠一般由哪家機(jī)構(gòu)來審核?

  指定的機(jī)構(gòu)主要有三家：ITS、SGS和BV，具體由哪一家由Costco具體指定，每家審核采用的標(biāo)準(zhǔn)還不太一樣，這個(gè)和其他驗(yàn)廠是最大的區(qū)別;

  6.Costco驗(yàn)廠一定要通才能做貨嗎?

  Costco驗(yàn)廠不通過的也能接單出貨的;

  7.COSTCO驗(yàn)廠后需要提交改進(jìn)計(jì)劃嗎?COSTCO的CAP怎么寫?

  CAP。今年開始，Costco GMP的驗(yàn)廠需要在COSTCO系統(tǒng)上提交英文CAP和改進(jìn)證據(jù)，審核公司會(huì)逐條審核，寫的不行還會(huì)要求重新提交，只有三次機(jī)會(huì)，超過需要工廠支付相關(guān)費(fèi)用。

  8.Costco驗(yàn)廠有效期多長(zhǎng)?

     Costco GMP審核出現(xiàn)嚴(yán)重問題或者分?jǐn)?shù)不高的話，規(guī)定是需要3-6個(gè)月要進(jìn)行復(fù)審跟進(jìn)的;

  9.Costco驗(yàn)廠資料如何準(zhǔn)備?

  首先要學(xué)習(xí)該客戶的具體審核要求，其次要根據(jù)自己的情況進(jìn)行準(zhǔn)備，而不能簡(jiǎn)單地去拷貝參考其他公司的資料，最后，如果自己沒有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)也沒有把握的話，可以尋求有成功經(jīng)驗(yàn)的輔導(dǎo)公司給予支持。

  但最重要的是，企業(yè)需要具備基本的硬件條件，同時(shí)要充分配合，才有可能把握這樣的優(yōu)質(zhì)客戶。

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