熱門關(guān)鍵詞:bscisedexISO9001FSC認(rèn)證反恐驗廠
年前,由于國內(nèi)疫情突然從武漢暴風(fēng),導(dǎo)致口罩,額溫槍、防護(hù)服、消毒水、護(hù)目鏡等醫(yī)療器械防護(hù)類產(chǎn)品需求暴增。而鑒于疫情緊急感染人數(shù)驟增,國家醫(yī)藥監(jiān)督度、市場管理監(jiān)督局等相關(guān)部門緊急開啟綠色醫(yī)療器械生產(chǎn)類工廠先生產(chǎn)后補證,減免、補貼等多政策。
隨著全國人民眾志成城,堅決防護(hù),少出門、多洗手,勤戴口罩、多消毒等防護(hù)措施,特別是一線醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)療類防護(hù)生產(chǎn)工人的超負(fù)荷付出,疫情得到了有效的遏制。但是,隨著而來的是,大多數(shù)工廠由于應(yīng)對生產(chǎn),也存在某些資質(zhì)性的問題還未解決。也有許多工廠或者商人想從中抓住商機,那么現(xiàn)在國內(nèi)的疫情已經(jīng)得到了有效的控制,醫(yī)護(hù)防護(hù)類產(chǎn)品還需要加大投入嗎?辦理相關(guān)資質(zhì)需要什么相關(guān)條件嗎?
想辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)或者還未辦理需辦理的工廠企業(yè),可咨詢立標(biāo)驗廠顧問,提供專業(yè)性咨詢輔導(dǎo),快速拿到相關(guān)資質(zhì)證書。
另一方面,國內(nèi)疫情雖然得到了有效控制,但是,反而國外的疫情窗口期正在爆發(fā),口罩,額溫槍、防護(hù)服、消毒水、護(hù)目鏡等醫(yī)療器械防護(hù)類產(chǎn)品需求依舊火爆。但是涉及到國外出口,那么需要什么相關(guān)的條件?或者怎樣才能拿到相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)出口等資質(zhì)呢?
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國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001的特殊要求”,英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系,于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949:2016。
SA8000即“社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)"是Social Accountability 8000的英文簡稱,是全球首個道德規(guī)范國際標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)最新消息,Sa8000審核周期變動由半年一審變?yōu)橐荒暌粚彙?/p>
“當(dāng)這一輪新版GMP認(rèn)證結(jié)束之時,那些‘無緣’證書的企業(yè),有價值的將被收購或整合,沒有價值的面臨的結(jié)局只能是破產(chǎn)倒閉?!氨本蝿?chuàng)佳業(yè)科技股份有限公司武漢分公司總經(jīng)理朱曉華表示,有些企業(yè)握著多個有價值的藥品批文,即使沒有通過新版GMP認(rèn)證,未來可與通過新版GMP認(rèn)證的…
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