熱門關(guān)鍵詞:bscisedexISO9001FSC認(rèn)證反恐驗(yàn)廠
年前,由于國(guó)內(nèi)疫情突然從武漢暴風(fēng),導(dǎo)致口罩,額溫槍、防護(hù)服、消毒水、護(hù)目鏡等醫(yī)療器械防護(hù)類產(chǎn)品需求暴增。而鑒于疫情緊急感染人數(shù)驟增,國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)督度、市場(chǎng)管理監(jiān)督局等相關(guān)部門緊急開啟綠色醫(yī)療器械生產(chǎn)類工廠先生產(chǎn)后補(bǔ)證,減免、補(bǔ)貼等多政策。
隨著全國(guó)人民眾志成城,堅(jiān)決防護(hù),少出門、多洗手,勤戴口罩、多消毒等防護(hù)措施,特別是一線醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)療類防護(hù)生產(chǎn)工人的超負(fù)荷付出,疫情得到了有效的遏制。但是,隨著而來的是,大多數(shù)工廠由于應(yīng)對(duì)生產(chǎn),也存在某些資質(zhì)性的問題還未解決。也有許多工廠或者商人想從中抓住商機(jī),那么現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的疫情已經(jīng)得到了有效的控制,醫(yī)護(hù)防護(hù)類產(chǎn)品還需要加大投入嗎?辦理相關(guān)資質(zhì)需要什么相關(guān)條件嗎?
國(guó)外疫情爆發(fā),F(xiàn)DA、CE火熱快速辦理中,目前價(jià)格向上浮動(dòng)較大,請(qǐng)以當(dāng)天報(bào)價(jià)為準(zhǔn)……通翔驗(yàn)廠顧問提供:歐盟CE、美國(guó)的FDA,消毒水(凝膠)、口罩(醫(yī)用/民用)、額溫槍(體溫槍)、護(hù)目鏡、遮臉罩、防護(hù)服、鞋套、消毒液、消毒酒精等各類醫(yī)療產(chǎn)品的全球出口認(rèn)證和國(guó)際醫(yī)療器械認(rèn)證及國(guó)內(nèi)二三類醫(yī)療器械認(rèn)證,還有不分國(guó)界的全球供應(yīng)鏈審核咨詢服務(wù) 。
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國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求”,英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系,于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949:2016。
SA8000即“社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)"是Social Accountability 8000的英文簡(jiǎn)稱,是全球首個(gè)道德規(guī)范國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)最新消息,Sa8000審核周期變動(dòng)由半年一審變?yōu)橐荒暌粚彙?/p>
“當(dāng)這一輪新版GMP認(rèn)證結(jié)束之時(shí),那些‘無緣’證書的企業(yè),有價(jià)值的將被收購(gòu)或整合,沒有價(jià)值的面臨的結(jié)局只能是破產(chǎn)倒閉?!氨本蝿?chuàng)佳業(yè)科技股份有限公司武漢分公司總經(jīng)理朱曉華表示,有些企業(yè)握著多個(gè)有價(jià)值的藥品批文,即使沒有通過新版GMP認(rèn)證,未來可與通過新版GMP認(rèn)證的…
難倒1/4藥企新GMP力促行業(yè)洗牌 湖北250家藥企需新版GMP認(rèn)證,重點(diǎn)飲片藥企面對(duì)上千萬投入?yún)s步 “史上最嚴(yán)GMP”大限已至。 藥品GMP是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的簡(jiǎn)稱,是現(xiàn)今世界各國(guó)普遍采用的藥品生產(chǎn)管理方式。我國(guó)2011年對(duì)制藥企業(yè)提出新要求,藥品生產(chǎn)應(yīng)在2015年…