發(fā)布時(shí)間：2019/12/21 0:00:00   發(fā)布來源：9x5c.cn    作者：通翔顧問

  一、辦理?xiàng)l件

  第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)終止醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門辦理取消手續(xù)。

  二、所需材料

  一般情況：

  1.《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案取消表》 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

  2.取消申請(qǐng)報(bào)告及取消后責(zé)任保證聲明書 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

  3.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

  4.申報(bào)材料目錄 (原件正本(收取)1份)

  如果屬于以下情況的，還需增加相應(yīng)材料

  情況1：辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人

  1 . 凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

  三、辦理依據(jù)

  1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條、二十一條

  2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七條