丰满风流护士长BDA片,国产午夜无码片免费,国内精品久久久久久不卡影院,亚洲 国产 韩国 欧美 在线

通翔顧問
GMP/cGMP認證
您的位置 > 首頁 > 體系認證

藥品GMP認證審核過程是怎樣的

發(fā)布時間：2023/12/19 10:30:36   發(fā)布來源：9x5c.cn    作者：通翔顧問
  藥品GMP認證的要點有哪些

  1. 藥品GMP認證要求企業(yè)建立完善的組織機構，包括質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)管理部門、物料管理部門、設備管理部門等。同時，要求企業(yè)配備足夠數(shù)量的合格人員，包括質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)操作人員、設備維護人員等。



GMP認證費用咨詢



  2. 藥品GMP認證要求企業(yè)具備符合藥品生產(chǎn)要求的設施和設備，包括潔凈廠房、空調(diào)系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)、通風系統(tǒng)、照明系統(tǒng)等。同時，要求企業(yè)具備先進的生產(chǎn)設備和檢測儀器，以確保藥品的質(zhì)量和安全。

  3. 藥品GMP認證要求企業(yè)對物料進行嚴格的管理和控制，包括物料的采購、驗收、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)。同時，要求企業(yè)建立完善的物料追溯體系，確保物料的來源可靠、質(zhì)量穩(wěn)定。

  4. 藥品GMP認證要求企業(yè)對生產(chǎn)過程進行全面的管理和控制，#GMP認證#包括生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、質(zhì)量控制等方面的規(guī)定。同時，要求企業(yè)建立完善的生產(chǎn)記錄和可追溯體系，確保生產(chǎn)過程的可追溯性和可控性。

  5. 藥品GMP認證要求企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等方面的規(guī)定。同時，要求企業(yè)建立完善的質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行實時監(jiān)控和分析，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。

  藥品GMP認證審核過程

  1.企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提交藥品GMP認證申請，并按照要求提交相關資料。國家食品藥品監(jiān)督管理部門對申請資料進行審核，符合要求的予以受理。

  2. 在資料審查階段，國家食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)提交的資料進行審查，包括組織機構、設施設備、物料管理、生產(chǎn)過程管理、質(zhì)量管理體系等方面的資料。在現(xiàn)場檢查階段，國家食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，包括生產(chǎn)現(xiàn)場、質(zhì)量檢驗室、倉庫等場所的檢查。

  3. 根據(jù)資料審查和現(xiàn)場檢查的結果，國家食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)進行綜合評價，并作出是否通過藥品GMP認證的結論。對于通過認證的企業(yè)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品GMP證書。

  通翔顧問專業(yè)輔導18年以上資質(zhì)，專業(yè)貼心的服務，確保一次性通過下證，費用透明實惠，有任何的體系認證、客戶驗廠項目歡迎咨詢通翔企業(yè)管理顧問有限公司——13798281568孫經(jīng)理(微信同號)

點擊咨詢

本文地址：

版權所有 轉(zhuǎn)載時必須以連接形式注明作者和原始出處

Tags標簽： gmp認證
0

相關資訊

    暫無相關的資訊...

Copyright © 2010 - 2014 All Rights Reserved 通翔企業(yè)管理顧問 版權所有

粵ICP備17069828號