丰满风流护士长BDA片,国产午夜无码片免费,国内精品久久久久久不卡影院,亚洲 国产 韩国 欧美 在线

通翔顧問
GMP/cGMP認證
您的位置 > 首頁 > 體系認證

專業(yè)GMP體系認證

發(fā)布時間:2023/11/16 11:30:43   發(fā)布來源:9x5c.cn    作者:通翔顧問

  GMP認證是一種特別注重在生產(chǎn)工程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。GMP認證是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。


GMP認證費用咨詢




  GMP認證基本程序如下:

  應建立確定與GMP認證的文檔與紀錄,并能夠以文檔并記錄證明做到下列預訂總體目標。

  1、采用新的生產(chǎn)制造處方或生產(chǎn)工藝流程前,理應認證其常規(guī)制造的適用范圍。GMP認證生產(chǎn)工藝流程在使用規(guī)定的原輔材料及設備環(huán)境下,理應可以始終生產(chǎn)出符合預訂用途和注冊要求的產(chǎn)品。

  2、當影響產(chǎn)品品質(zhì)的重要因素、如原輔材料、與藥品近距離接觸的包裝制品、生產(chǎn)設備、工作環(huán)境(或工業(yè)廠房)、生產(chǎn)工藝流程、檢測方法等發(fā)生變化時,理應進行核對或認證。如果需要。還應當經(jīng)食藥監(jiān)準許。

  3、清洗方法理應通過GMP認證,證實其潔凈的實際效果,以有效防治污染和交叉感染。清潔驗證理應充分考慮設備運行狀況、所使用的清潔液和消毒液、取樣標準位置和方向及相應的取樣回收率、殘余物的特性和限度、殘余物檢測方法的敏感度等多種因素。

  4、確定和驗證不是一次性的行為。首次確定或GMP認證后,應根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)回顧分析情況進行再確定或驗證確認。GMP認證關(guān)鍵生產(chǎn)工藝流程和安全操作規(guī)程理應定期開展驗證確認,保證其可以達到預期結(jié)果。

  5、企業(yè)需要制訂認證總計劃,以文檔形式說明確定與認證工作的關(guān)鍵信息。


  通翔顧問專業(yè)輔導18年以上資質(zhì),專業(yè)貼心的服務,確保一次性通過下證,費用透明實惠,有任何的體系認證、客戶驗廠項目歡迎咨詢通翔企業(yè)管理顧問有限公司13798281568孫經(jīng)理 (微信同號)

點擊咨詢

本文地址:

版權(quán)所有 轉(zhuǎn)載時必須以連接形式注明作者和原始出處

Tags標簽: gmp認證
0

相關(guān)資訊

    暫無相關(guān)的資訊...

Copyright © 2010 - 2014 All Rights Reserved 通翔企業(yè)管理顧問 版權(quán)所有

粵ICP備17069828號