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化妝品GMPC認證的起源、優(yōu)點和程序

發(fā)布時間:2023/3/9 16:59:36   發(fā)布來源:9x5c.cn    作者:通翔顧問

  化妝品GMPC認證,最早起源于美國


  在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識(包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確,不得摻假)”,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標準)。


  歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標準),其后又在原來的基礎上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點,意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧,使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。


  現(xiàn)今,國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為全球化妝品標準。


  而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴格的要求,但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因為實施GMPC認證體系使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質量的產品有了堅實的保障;之前,我們國家已經成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級亦已經成立相應的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理;據(jù)息,有關部門在完成藥品、保健食品的GMP認證后,準備著手制定化妝品的GMPC認證標準,以應對加入WTO后,加強我國化妝品進出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費者的使用安全和健康。


  1. 什么是化妝品GMPC認證?


  化妝品GMPC是以《化妝品產品的良好生產規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發(fā)點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。


  2. 化妝品GMPC認證的起源:


  化妝品GMPC認證,起源于美國和歐洲。在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識,后來又由美國食品和化妝品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC,現(xiàn)行為1992年版標準)。歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規(guī)范》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標準),其后又在原來的基礎上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點,意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧。而在我國家暫時還沒有這么嚴格的要求,但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC,因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質量的產品有了堅實的保障;我們有關部門正在準備著手制定化妝品的GMPC標準,以應對加入WTO后,加強我國化妝品進出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費者的使用安全和健康。


  3. 化妝品GMPC認證的優(yōu)點:


  GMPC認證管理系統(tǒng)的目標是消除和防止產品在制造過程中的質量缺陷,避免化妝品產品對使用者的潛在危險;GMPC認證的最大優(yōu)點是:證實生產企業(yè)的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產品的安全保證,讓顧客放心使用其產品。


  4. 化妝品GMPC認證程序:


  企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng),然后由權威機構委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進行審查,證實生產企業(yè)的硬件、設施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經達到相應水平,產品質量得到穩(wěn)定控制,確認符合GMPC要求,然后發(fā)放GMPC認證證書。目前,化妝品GMPC認證分兩種:一種是美國FDA對其國內的化妝品生產企業(yè)(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMPC認證;另一種是歐共體對其區(qū)域內的化妝品生產企業(yè)(及出口到其區(qū)域內或為其OEM、ODM的工廠)的GMPC認證;這兩種認證,其基本內容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同。


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