1 Floor plan/ Production Process Flow Chart廠區(qū)平面圖/生產(chǎn)工藝流程圖
2 Businesslicense營業(yè)執(zhí)照
3 Name list of employees 員工花名冊(全廠員工名冊/12個月內(nèi)離職員工名冊)
Payroll records of past12 months(Signed Payroll Record/ Bank Transfer Record for Full-
4 time Employees/ Part-time Employees/ Dispatch workers, Piece Rate Record)
最近1 2個月工資記錄(員工/非全日制工/派遣工簽名工資表或銀行轉(zhuǎn)帳憑證, 計件記錄)
5 Attendance records related to above payroll and attendance record of recent unpaid month 對應(yīng)以上工資表的1 2月工時記錄以及最近未發(fā)薪月的工時記錄
6 Comprehensive Working Hour System Approval and related attendance records 綜合計時批文及相關(guān)工時記錄(1 2個月內(nèi)有效批文對應(yīng)的所有工時記錄均應(yīng)提供)
7 Payment receipt ofsocial insurance schemes& income tax/ Registration form 最近12個月社會保險和個人所得稅之繳費憑證, 收據(jù)/人員申報單
8 Records of paid annual leave有薪年假記錄
9 Factory regulations(Recruitment, Reward, Disciplinary,Wage, Hour, Benefit etc.) 廠規(guī)或員工手冊(招聘,獎懲,考評,工資,工時,福利制度等)
10 Personnel files with ID Copy員工入職登記表附身份證復(fù)印件(體檢表-如有)
11 Labor contracts(Dispatch agreements)勞動合同(勞務(wù)派遣協(xié)議)
12 Leaveapplications員工請假表(最近12個月)
13 Health examination/ registration ofjuvenileworkers 未成年工體檢證明/勞動部門登記表
14 Trade Union/Worker organization 工會委員名單,章程,會議記錄(或其他員工組織,未建立工會則不需提供)
15 Grievance procedure and record申訴投訴程序和記錄
16 Disciplinary Procedure and record紀律處分程序和記錄
17 Occupational disease hazard factors tests車間職業(yè)健康危害因素監(jiān)測報告
O-chart of safety committee, safety procedures, emergency preparedness
18 安全委員會架構(gòu)圖,工廠安全制度,緊急事故處置預(yù)案(滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案,危險化學(xué)品
事故應(yīng)急預(yù)案)
19 Firstaid respondercertificates急救員證書
20 Fire drill records/ Dangerous Chemical spill response drill records 消防演習(xí)記錄(最近兩個年度演習(xí)記錄照片-廠房/宿舍)危險化學(xué)品事故應(yīng)急演習(xí)記錄
Production building and dormitory(1) Fire acceptance check report/ filling record;
21 Inspection for Completed Building Construction Projects; (3) Planning permit oftemporary
construction廠房/宿舍等(1)建筑物消防驗收合格證/備案(2)建筑工程竣工驗收報告/合格
證明(3)臨時建筑規(guī)劃許可證
22 Injury records/ Injury procedure工傷記錄/工傷處理程序
23 SDS/ Inventory for hazardous substances/chemicals 化學(xué)品危險品清單及物料安全資料卡
24 Safety training records(Fire safety, Job safety, Machinery, PPE, Chemical) 安全培訓(xùn)記錄 (消防安全/崗位安全/機器設(shè)備/個人防護用品/化學(xué)品使用等)
25 Occupational health examination records職業(yè)病危害健康檢查/體檢報告
26 Special Operation Certificate/ Special Equipment Operator Certificate特種作業(yè)操作證/特
種設(shè)備作業(yè)人員證 (電工/焊工/鍋爐工/壓力容器操作/廠內(nèi)機動車操作工/起重機作業(yè)工等)
27 Registration/ Safety Inspection documents for Special equipment特種設(shè)備檔案(電梯/鍋爐 /壓力容器/壓力管道/廠內(nèi)機動車/起重機等使用許可證或定期安檢報告)
28 Hygiene Certificate for the canteen in factory食堂餐飲服務(wù)許可證
29 Health Certificate of food handler/ Radiation work permit食堂廚工健康證/放射工作人員證
30 Environmental documents環(huán)保文件(環(huán)評登記表或報告表或報告書/環(huán)評批復(fù)/竣工驗收報告/ 排污許可證/危廢回收商資質(zhì)證明/危廢轉(zhuǎn)移合同/危廢交運聯(lián)單/輻射安全許可證等)
31 Subcontractorinformation外發(fā)商/分包商信息(廠名/電話/地址/聯(lián)系人/工序)
32 Production records 生產(chǎn)記錄(生產(chǎn)日報表,倉庫收發(fā)記錄,質(zhì)量檢查記錄等)
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國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001的特殊要求”,英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系,于2016年更新標準為IATF16949:2016。
SA8000即“社會責(zé)任標準"是Social Accountability 8000的英文簡稱,是全球首個道德規(guī)范國際標準。據(jù)最新消息,Sa8000審核周期變動由半年一審變?yōu)橐荒暌粚彙?/p>
“當這一輪新版GMP認證結(jié)束之時,那些‘無緣’證書的企業(yè),有價值的將被收購或整合,沒有價值的面臨的結(jié)局只能是破產(chǎn)倒閉?!氨本蝿?chuàng)佳業(yè)科技股份有限公司武漢分公司總經(jīng)理朱曉華表示,有些企業(yè)握著多個有價值的藥品批文,即使沒有通過新版GMP認證,未來可與通過新版GMP認證的…
難倒1/4藥企新GMP力促行業(yè)洗牌 湖北250家藥企需新版GMP認證,重點飲片藥企面對上千萬投入?yún)s步 “史上最嚴GMP”大限已至。 藥品GMP是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的簡稱,是現(xiàn)今世界各國普遍采用的藥品生產(chǎn)管理方式。我國2011年對制藥企業(yè)提出新要求,藥品生產(chǎn)應(yīng)在2015年…