各有關單位:
為加快我市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展,我委決定組織實施深圳市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)2020年第一批扶持計劃,現(xiàn)將有關事項通知如下:
一、資助對象
在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構(gòu)。優(yōu)先支持2019年9月12日前在項目征集階段向我委報送的項目。
二、重點支持領域
(一)高端裝備制造
支持市級工程研究中心(工程實驗室)(組建及提升項目)、產(chǎn)業(yè)化事后補助等扶持計劃。
1.智能裝備。重點支持智能制造成套設備、高中檔數(shù)控機床、智能控制及軟件、工業(yè)芯片與智能模塊、智能新型傳感器及系統(tǒng)、建模與仿真等。
2.機器人。重點支持機器人本體、高精密減速器、伺服電機和驅(qū)動器、高速高性能控制器、傳感器、機器視覺、毫米波雷達、激光雷達等關鍵零部件及系統(tǒng)集成設計制造。
3.航空航天裝備。重點支持航空航天領域關鍵零部件、專用裝備及整機制造等。
4.精密制造。重點支持精密工具、精密加工與測量技術、智能化成型、3D打印設備、激光制造工藝與裝備、先進科學儀器、工業(yè)自動化儀表及系統(tǒng)、智能儀器儀表等。
(二)海洋經(jīng)濟
支持市級工程研究中心(工程實驗室)(組建及提升項目)、產(chǎn)業(yè)化事后補助等扶持計劃。
1.海洋高端裝備。包括海洋監(jiān)測技術與裝備、無人艇、無人航行器、飽和潛水系統(tǒng)與裝備等。
2.海洋電子信息。包括海洋大數(shù)據(jù)耦合與可視化等。
3.海洋生物。包括海洋生態(tài)環(huán)境修復、藻類酶、海洋生物類創(chuàng)新藥等。
4.海水淡化。包括海水淡化技術與裝備等。
(三)生物醫(yī)藥
支持市級工程研究中心(工程實驗室)(組建及提升項目)、產(chǎn)業(yè)化事后補助、市級產(chǎn)業(yè)公共服務平臺(組建及提升項目)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、新技術新產(chǎn)品示范應用推廣、國際市場準入認證、藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定、高端論壇和展會等扶持計劃。
1.醫(yī)藥。藥品領域重點支持化學藥、生物制品、新型疫苗、中藥及天然藥物等。
2.醫(yī)療器械。重點支持先進治療設備、醫(yī)用成像器械、放射治療器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械、臨床檢驗器械、植介入器械、醫(yī)用康復器械、體外診斷試劑等。
3.精準醫(yī)療。重點支持生命信息采集、計算、分析等關鍵設備和配套產(chǎn)品,以及生命科學合同研發(fā)服務和基因組、蛋白質(zhì)組、代謝組等生命信息服務等;支持基因檢測、基因治療、免疫細胞治療、干細胞治療、個性化用藥等個體化治療服務。
4.生物制造。重點支持生物化工產(chǎn)品、特殊發(fā)酵產(chǎn)品、海洋生物活性物質(zhì)及生物制品等。
5.健康管理。重點支持個性化體檢、保健指導、健康干預、慢病管理、心理健康咨詢等疾病預防與健康促進領域;支持便攜式醫(yī)療設備、數(shù)字化健康管理及設備、照護康復產(chǎn)品和服務信息網(wǎng)絡等。
(四)數(shù)字經(jīng)濟
支持市級工程研究中心(工程實驗室)(提升項目)、產(chǎn)業(yè)化事后補助等扶持計劃。
1.人工智能關鍵技術。重點支持視覺識別、語音識別、自然語言理解、知識推理等人工智能關鍵技術。
2.云計算。重點支持虛擬化技術、云計算平臺管理、云安全等領域的產(chǎn)業(yè)化項目。
3.大數(shù)據(jù)。重點支持大數(shù)據(jù)管理、大數(shù)據(jù)分析、大數(shù)據(jù)平臺等領域的產(chǎn)業(yè)化項目。
4.區(qū)塊鏈。重點支持物流、知識產(chǎn)權、信用認證、交通、保險等領域的區(qū)塊鏈技術應用項目。
(五)新材料
支持市級工程研究中心(工程實驗室)(組建及提升項目)、產(chǎn)業(yè)化事后補助等扶持計劃。
1.電子信息材料。重點支持柔性透明電極材料、5G用電路板新材料、光刻膠材料等。
2.新型結(jié)構(gòu)材料和功能材料。重點支持碳納米管薄膜材料、增材制造用金屬材料、高分子材料等。
3.前沿新材料。重點支持氫燃料膜電極材料、微納米材料、石墨烯材料等。
(六)新一代信息技術
1.5G移動通信+8K超高清視頻領域:支持市級工程研究中心(工程實驗室)(組建項目)、產(chǎn)業(yè)化事后補助、市級產(chǎn)業(yè)化公共服務平臺(組建項目)、高端論壇和展會等扶持計劃。
1.1.核心技術及部件。包括芯片、面板、數(shù)據(jù)傳輸、模組、天線、系統(tǒng)、算法、內(nèi)容制作,以及其他關鍵核心部件及組件;
1.2.終端設備。包括攝錄機、智能電視、智能監(jiān)視器、激光投影機、智能機頂盒、VR/AR一體機、測試儀器儀表,以及其他典型終端設備;
1.3.產(chǎn)業(yè)化應用。包括工業(yè)檢測、醫(yī)學診斷、安防監(jiān)控、智能交通、文教娛樂、智能家居等系統(tǒng)及設備。
2.集成電路設計:支持集成電路設計流片扶持計劃。
(七)綠色低碳產(chǎn)業(yè)
1.新能源汽車。純電動汽車、混合動力汽車、燃料電池等新能源整車以及關鍵零部件材料、制造和裝備。重點支持電動車用大功率IGBT、碳化硅MOSFET(金屬氧化物半導體場效應晶體管)的芯片、器件、功率模塊等關鍵零部件和相關核心材料,車載儲氫系統(tǒng)以及氫制備、儲運和加注技術,氫燃料電池電堆制造、系統(tǒng)集成、動力總成、測試診斷等關鍵技術研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
2.先進核能。核電站及其配套技術及設備。重點支持先進核燃料技術攻關,三代核電裝備集成設計提升,四代堆、小型堆關鍵技術研發(fā),核廢料回收利用和安全處置工藝研究;核輻射技術研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。
3.高效儲能。低成本、長壽命、高安全性、高能量密度儲能關鍵材料、單元、模塊、系統(tǒng)和回收技術研究,儲能材料與器件測試分析和模擬仿真。
4.可再生能源。太陽能、風能、生物質(zhì)能等先進可再生能源利用技術及關鍵設備。
5.智慧能源。智能電網(wǎng)、能源互聯(lián)網(wǎng)、泛在電力物聯(lián)網(wǎng)等智慧能源技術及裝備。
6.高效節(jié)能。節(jié)能鍋爐窯爐、節(jié)能型泵及真空設備、節(jié)能型氣體壓縮設備、節(jié)能風機風扇、高效發(fā)電機組、節(jié)能電機、節(jié)能型變壓器、整流器、電感器和電焊機、余熱余壓余氣利用、高效照明產(chǎn)品及系統(tǒng)、高效節(jié)能家用電器、綠色建筑材料以及能源計量監(jiān)測控制等技術和裝備。
7.先進環(huán)保。水污染防治、大氣污染防治、土壤污染治理與修復、固廢處理處置、減振降噪、放射性污染防治、環(huán)境污染處理、環(huán)境監(jiān)測儀器與應急處理等技術和裝備。
8.資源循環(huán)利用。工業(yè)固體廢棄物資源綜合利用、建筑廢棄物、道路廢棄物資源化無害化利用、餐廚廢棄物資源化無害化利用、汽車零部件及機電產(chǎn)品再制造、資源再生利用、非常規(guī)水源利用、生物質(zhì)廢棄物資源化無害化利用及污水處理廠污泥處置綜合利用等技術和裝備。
三、扶持內(nèi)容
【市級工程研究中心扶持計劃】
(一)扶持方式及資助金額
1.扶持方式:分階段資助。
2.工程研究中心組建項目:綜合評審得分60分以上(含60分)的,按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設投資。
3.工程研究中心提升項目:綜合評審得分80分以上(含80分)的,按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設投資和研發(fā)費用,其中用于建設投資的比例不低于資助金額的50%,研發(fā)費用只能用于科研材料及事務費支出。
(二)申報條件
1.申報單位須是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和服務的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等機構(gòu)。
2.企業(yè)應擁有較強的技術開發(fā)和項目實施能力,經(jīng)營管理狀況良好,具有較強的經(jīng)濟實力和較好的經(jīng)濟效益。事業(yè)單位、社會團體和民辦非企業(yè)應擁有專業(yè)化的技術及管理團隊,財務制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術儲備,具備良好的產(chǎn)學研合作基礎,須提供相關領域的產(chǎn)學研合作或科技成果轉(zhuǎn)化典型案例不少于5個(附相關合同或協(xié)議)。
3.申報單位上年度相關領域?qū)m椦邪l(fā)經(jīng)費不低于1000萬元或相關領域?qū)m椦邪l(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%。
4.項目扶持分為組建和提升兩個階段。申報提升項目的,須已獲批組建市級工程研究中心(工程實驗室),且已于2019年11月30日前獲得通過驗收的正式通知,項目單位有意愿在原有工程研究中心(工程實驗室)基礎上新增投入進行提升。
5.項目計劃或?qū)嵤┓桨盖袑嵖尚?,預期效益或績效目標清晰、合理、可考核,管理體制和運行機制規(guī)范。
6.項目的財務核算、研發(fā)、生產(chǎn)和服務等關鍵環(huán)節(jié)在深圳本地實施。
7.項目采用的自主技術成果(包括自主知識產(chǎn)權、消化吸收創(chuàng)新、國內(nèi)外聯(lián)合開發(fā)的技術等)具有先進性和良好的推廣應用價值,擁有相關成果鑒定或權威機構(gòu)出具的認證、技術檢測報告等證明材料。
8.申報項目須具有相應的基礎條件,總?cè)藬?shù)不少于20人,其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人,相關研發(fā)設備原值不少于500萬元,相關研發(fā)場地面積不少于500平方米,資金已落實(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項目總投資,其中自有資金不低于項目總投資的30%),能為產(chǎn)業(yè)關鍵技術和設備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。
9.申報項目應有新增建設投資,其中組建項目的新增建設投資不低于總投資的40%,提升項目的新增建設投資不低于總投資的20%,建設期一般不超過3年。
10.申報項目應符合國家和我市產(chǎn)業(yè)政策,落實節(jié)能、降耗、環(huán)保、安全等要求,已按有關規(guī)定取得項目備案或核準文件,且時限未超過2年,并已根據(jù)需要取得環(huán)評批準文件,落實項目建設場地。
11.工程研究中心應在市發(fā)展改革委創(chuàng)新載體管理平臺登記,統(tǒng)一管理、開放使用。鼓勵企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構(gòu)產(chǎn)學研合作。
12.申報單位已經(jīng)參加我委2020年項目征集的,在本次項目申報中優(yōu)先安排。
【市級產(chǎn)業(yè)技術公共服務平臺扶持計劃】
(一)扶持方式及資助金額
1.扶持方式:分階段資助。
2.產(chǎn)業(yè)技術公共服務平臺組建項目:綜合評審得分60分以上(含60分)的,按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設投資。
3.產(chǎn)業(yè)技術公共服務平臺提升項目:綜合評審得分80分以上(含80分)的,按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設投資和研發(fā)費用,其中用于建設投資的比例不低于資助金額的50%,研發(fā)費用只能用于科研材料及事務費支出。
(二)申報條件
1.申報單位須是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事高端裝備制造、海洋經(jīng)濟、生物醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟、新材料、新一代信息技術等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè),事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構(gòu)。
2.企業(yè)應擁有較強的技術開發(fā)和項目實施能力,經(jīng)營管理狀況良好,具有較強的經(jīng)濟實力和較好的經(jīng)濟效益。事業(yè)單位、社會團體和民辦非企業(yè)應擁有專業(yè)化的技術及管理團隊,財務制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術儲備,具備良好的產(chǎn)學研合作基礎。
3.項目扶持分為組建和提升兩個階段。申報提升項目的,須已獲批組建市級產(chǎn)業(yè)技術公共服務平臺,且已于2019年11月30日前獲得通過驗收的正式通知,項目單位有意愿在原有技術公共服務平臺基礎上新增投入進行提升。
4. 申報單位上年度相關領域研發(fā)經(jīng)費不低于500萬元或相關領域研發(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%;
5.申報項目發(fā)展思路清晰,任務、目標合理,具有開展基礎性、準公益性、開放性和專業(yè)性服務的管理機制,專業(yè)方向和服務定位明確,服務內(nèi)容對產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新和模式創(chuàng)新具有促進作用,并把以下內(nèi)容作為其主要任務:
(1)對外提供創(chuàng)新資源共享服務,提供技術開發(fā)、工程化研究、產(chǎn)業(yè)化等環(huán)節(jié)中的共性、專業(yè)性技術服務與信息服務,開展試驗驗證、檢測測試、研究咨詢等開放性技術與信息支持服務,實現(xiàn)信息、數(shù)據(jù)、儀器設備等創(chuàng)新資源共享;
(2)提供技能培訓,開展國內(nèi)外技術交流與合作;
(3)建立、完善社會公共資源共享開放機制;
(4)平臺建成運行后,可以通過開放性服務收入維持日常運行。
6.申報項目須具有相應的基礎條件,已有技術服務團隊總?cè)藬?shù)不少于15人,其中專職研發(fā)或技術服務人員不少于10人,相關研發(fā)、檢測及技術服務設備原值不少于300萬元,相關技術服務場地面積不少于300平米,資金已落實(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項目總投資,其中自有資金不低于項目總投資的30%),能為產(chǎn)業(yè)關鍵技術和設備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。
7.申報項目應有新增建設投資,其中組建項目的新增建設投資不低于總投資的40%,提升項目的新增建設投資不低于總投資的20%,建設期一般不超過3年。
8.申報項目應符合國家產(chǎn)業(yè)政策,落實節(jié)能、降耗、環(huán)保、安全等要求,已按有關規(guī)定取得項目備案或核準文件,且時限未超過2年,并已根據(jù)需要取得環(huán)評批準文件,落實項目建設場地。
9.為提高我市創(chuàng)新載體開放共享能力,待項目批復后,對于使用財政資金購買的單臺套原值在30萬元人民幣以上用于科學研究和技術開發(fā)活動的科學儀器、專用軟件和實驗裝置、設施,需在完成安裝調(diào)試之日起30個工作日內(nèi)在深圳創(chuàng)新載體公共服務平臺進行登記,未來統(tǒng)一在平臺內(nèi)實現(xiàn)在線預約、支付、售后等對外開放共享服務,提高科技資源使用效率,并將共享服務情況作為項目驗收的重要考核指標。
10.申報單位已經(jīng)參加我委2020年項目征集的,在本次項目申報中優(yōu)先安排。
11.公共服務平臺應在市發(fā)展改革委創(chuàng)新載體管理平臺登記,統(tǒng)一管理。
【高技術產(chǎn)業(yè)化事后補助扶持計劃】
(一)扶持方式及資助金額
事后資助。綜合評審得分60分以上(含60分)且通過現(xiàn)場核查的,市發(fā)展改革部門予以批復立項。項目單位須先自行投入資金組織實施項目,待項目建設完成并通過驗收后,按經(jīng)專項審計核定項目總投資的20%予以事后資助,最高不超過1500萬元。
(二)申報條件
1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè)。
2.項目采用的自主技術成果(包括自主知識產(chǎn)權、消化吸收創(chuàng)新、國內(nèi)外聯(lián)合開發(fā)的技術等)應具有先進性和良好的推廣應用價值,擁有有關成果鑒定、權威機構(gòu)出具的認證、技術檢測報告等證明材料或相關認證和生產(chǎn)許可,知識產(chǎn)權歸屬明晰。
3.項目單位有較強的技術開發(fā)、資金籌措、項目實施能力,以及較好的資信等級,資產(chǎn)負債率在合理范圍內(nèi),經(jīng)營管理狀況良好,具有開展相關項目產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)、經(jīng)營資格和實施條件。
4.項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策和節(jié)能、降耗、環(huán)保、安全等要求,項目方案合理可行,具有較好的社會經(jīng)濟效益。
5.項目已按有關規(guī)定完成審批、備案或核準,且時限未超過兩年,根據(jù)需要取得項目用地、環(huán)評、規(guī)劃等批準文件。應有新增固定資產(chǎn)投資(土建工程、新購置設備等),建設期一般不超過3年。
6. 項目總投資不低于1500萬元,資金已落實(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項目總投資),其中自有資金不低于項目總投資的30%。建設投資不低于總投資的40%。
7.申報單位已經(jīng)參加我委2020年項目征集的,在本次項目申報中優(yōu)先安排。
8.項目投資計算期一般為項目建設周期,計算期最長可以追溯至2019年7月1日,截至本項目申報結(jié)束之日,項目已完成投資額占總投資比例不得超過20%。
【集成電路設計流片扶持計劃】
(一)扶持方式及資助金額
事后資助。對于使用多項目晶圓進行研發(fā)的設計企業(yè),給予多項目晶圓直接流片費用最高70%、年度總額不超過300萬元的資助。對于首次完成全掩膜工程產(chǎn)品流片的企業(yè),給予流片費用最高50%、年度總額不超過500萬元的資助。
(二)申報條件
1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的集成電路設計企業(yè)。
2.項目申報單位上年度營業(yè)收入總額不低于5000萬元或研發(fā)投入不低于1000萬元。
3.上年度集成電路設計銷售(營業(yè))收入占企業(yè)收入總額的比例不低于60%;
4.具有與集成電路設計相適應的軟硬件設施等開發(fā)環(huán)境(如EDA工具、服務器或工作站等);
5.擁有核心關鍵技術,申請項目須擁有產(chǎn)品的布圖登記證書或與之相關的授權專利。
6.申請項目的流片費用與其他財政資金扶持項目不得享受重復資助。
【仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價扶持計劃】
(一)扶持方式及資助金額
事后資助。支持按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號),通過仿制藥治療和療效一致性評價的品種。對于我市企業(yè)研制的同品種全國前三家通過一致性評價的藥品,按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%給予事后資助,最高不超過500萬元;對于其他通過一致性評價的藥品,按經(jīng)項目評審報告核定費用的20%給予事后資助,最高不超過500萬元。
(二)申報條件
1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè)。
2.申報項目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)完成藥品質(zhì)量和療效一致性評價工作,并已取得國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)的相關認證文件。
【新技術新產(chǎn)品示范應用推廣扶持計劃】
(限生物醫(yī)藥領域)
(一)扶持方式及資助金額
事后資助。
1.對第1類化學藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物,按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%予以資助:取得臨床批件的,給予最高不超過800萬資助;完成I、II、III期臨床試驗的,分別最高不超過1000、2000、3000萬元;對于委托本地臨床試驗研發(fā)外包機構(gòu)(CRO)或在本地醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗的,資助上限再分別提高200萬元。
2.對第2類化學藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物,按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%予以資助:取得臨床批件的,給予最高不超過200萬資助;完成I、II、III期臨床試驗的,分別最高不超過300、800、1500萬元;對于委托本地臨床試驗研發(fā)外包機構(gòu)(CRO)或在本地醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗的,資助上限再分別提高100萬元。
3.對于醫(yī)療器械產(chǎn)品,按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%給予事后資助,二類醫(yī)療器械最高不超過300萬元,三類醫(yī)療器械最高不超過500萬元。
(二)申報條件
1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè)。同一項目單位兩年內(nèi)限申報一次新技術新產(chǎn)品示范應用推廣扶持計劃。同一批次扶持計劃,項目單位不得同時申報新技術新產(chǎn)品示范應用推廣扶持計劃和國際市場準入認證扶持計劃。
2.申報項目應在指南發(fā)布前兩年內(nèi)進入藥品臨床試驗(I期、Ⅱ期或Ⅲ期)或為取得注冊許可并上市銷售的藥品和醫(yī)療器械。
3.藥品臨床注冊批件、醫(yī)療器械注冊證等需為首次取得。
【國際市場準入認證扶持計劃】
(限生物醫(yī)藥領域)
(一)扶持方式及資助金額
事后資助。按經(jīng)專業(yè)審計機構(gòu)審計后確認的費用給予資助,最高不超過500萬元,單個企業(yè)每年最高不超過1000萬元。對通過開展國際聯(lián)合臨床研究取得境外上市的藥品,按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%予以資助,最高不超過1000萬元。
(二)申報條件
1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè)。同一項目單位兩年內(nèi)限申報一次國際市場準入認證扶持計劃。同一批次扶持計劃,項目單位不得同時申報新技術新產(chǎn)品示范應用推廣扶持計劃和國際市場準入認證扶持計劃。
2. 申報項目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲統(tǒng)一)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)、WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際權威認證。
3.FDA、EMA等國際認證證書需為首次取得。
【藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定扶持計劃】
(一)重點支持領域
1、按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》,通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定或新增專業(yè)資格認定,獲得《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書》的臨床醫(yī)療機構(gòu)。
2、首次通過亞太地區(qū)倫理審查委員會(FERCAP/SIDCER)等國際知名認證的臨床醫(yī)療機構(gòu)。
(二)扶持方式及資助金額
事后資助。
1.對首次通過藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定的,按經(jīng)項目審計報告核定費用的40%予以資助,最高不超過500萬元;對已獲得藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定的,每新增1個專業(yè)資格認定,予以額外50萬元獎勵;每家單位累計獎勵最高不超過1000萬元。
2.對首次獲得亞太地區(qū)倫理審查委員會(FERCAP/SIDCER)等國際知名認證的,按經(jīng)項目審計報告核定費用的20%予以資助,最高不超過200萬元。
(三)申報條件
1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格,并按照《深圳市醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法(試行)》通過衛(wèi)生行政主管部門登記備案的臨床醫(yī)療機構(gòu)。
2. 申報項目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)通過國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗機構(gòu)資格認定/新增專業(yè)資格認定,或首次獲得亞太地區(qū)倫理審查委員會(FERCAP/SIDCER)等國際知名認證。
【高端論壇和展會扶持計劃】
(一)扶持方式及資助金額
事后資助。按經(jīng)現(xiàn)場考察和專項審計后確認費用給予資助,最高不超過300萬元。
(二)申報條件
1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構(gòu)。
2.項目單位成功舉辦市政府交辦的國際性會議。
四、聯(lián)系方式
各產(chǎn)業(yè)咨詢電話:
高端裝備制造:88103359,88127158。
海洋經(jīng)濟:88121867,88127097。
生物醫(yī)藥:88120546,88125375。
數(shù)字經(jīng)濟:88127062,88127353。
新材料:88121867,88127097。
新一代信息技術:88127431,88127379。
綠色低碳:88101248,88103062。
深圳市發(fā)展和改革委員會
2020年2月4日
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