GMPC認證全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,即中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范?;趯︻櫩偷慕】当Wo為出發(fā)點的第三方認證。
在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(包括標(biāo)簽及使用說明、副作用、注意事項等內(nèi)容正確,不得摻假)”,法令規(guī)定產(chǎn)品包裝質(zhì)量、原材料安全、生產(chǎn)過程規(guī)范、嚴(yán)格的產(chǎn)品檢測和快捷的售后服務(wù)四項準(zhǔn)則。
堪稱世界化妝品領(lǐng)域的"WTO"。
而ISO22716標(biāo)準(zhǔn)是專門控制化妝品產(chǎn)品質(zhì)量和安全的標(biāo)準(zhǔn),ISO22716包含ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)并專門針對化妝品的生產(chǎn)做出更嚴(yán)格的要求。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出的化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為全球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。
不管是GMPC認證還是ISO22716認證。
審核內(nèi)容都分為五大部分:質(zhì)量體系、采購、生產(chǎn)、分包生產(chǎn)、質(zhì)量管理。
而GMPC與ISO22716的主要區(qū)別在于:GMPC認證不是強制性標(biāo)準(zhǔn)、是一個鼓勵實施的指引、而ISO22716是化妝品進入歐盟的強制性要求。
化妝品原料:油性原料、粉質(zhì)原料、膠質(zhì)原料、植物原料、表面活性劑、保濕劑、粘結(jié)劑、防氧化劑、防腐劑、抗氧化劑、香料及天然添加劑等;
清潔類化妝品:洗面奶、卸妝水、清潔霜、面膜、洗發(fā)液、洗甲液、唇部卸妝液等;
美容/修飾類化妝品:粉餅、煙脂、眼影、眼線筆、香水、定型發(fā)膠、染發(fā)劑、指甲油、唇膏等;
護理類化妝品:護膚膏霜、乳液、化妝水、護發(fā)素、發(fā)乳、護甲水、潤唇膏等。
GMPC認證/ISO22716認證包含內(nèi)容
1、人員。只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對所有員工要進行技能和衛(wèi)生培訓(xùn);
2、廠房和設(shè)施。無論是車間的設(shè)計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施;
3、衛(wèi)生和蟲害控制。嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲;
4、設(shè)備。工廠的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑;
5、加工控制。化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全;
6、QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗GMPC/ISO22716認證是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內(nèi)審;
7、產(chǎn)品的追蹤性和回收。所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。
企業(yè)實施GMPC認證/ISO22716認證益處
有助于企業(yè)建立從源頭至銷售場所的全程追溯和質(zhì)量控制體系;
2、 有助于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,增加產(chǎn)品市場競爭力,樹立品牌形象;
3、 GMPC認證/ISO221716認證結(jié)果將為、媒體、消費者采信提供技術(shù)依據(jù);
4、 通過GMPC認證/ISO221716認證將有助于產(chǎn)品進入國際市場,有助于企業(yè)充分與國際接軌,降低化妝品貿(mào)易的國際技術(shù)壁壘,促進產(chǎn)品出口。
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ISO22716認證的具體要求人員:員工必須具備良好的個人衛(wèi)生及健康狀況,對所有員工要進行技能培訓(xùn),培訓(xùn)后應(yīng)評估員工知識的積累……廠房:廠房在選址、設(shè)計、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護產(chǎn)品,降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜;在指定區(qū)域進行存儲、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場地方便…
ISO22716:2007驗廠規(guī)范在中國的實施 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716:2007,國際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引(Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices)。ISO 22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場…
化妝品企業(yè)皆知的是,從2013年7月份開始,ISO22716已經(jīng)成為出口歐洲強制性的實施政策。從歐洲進出口加工國家的供應(yīng)鏈上看,它是一個大市場,而要出口歐洲獲得這個市場,就與ISO22716之間就存在著必然關(guān)系。ISO22716是2011年4月21日在歐盟官方公報上發(fā)布公告后,才正式成為歐盟…
對于化妝品出口,每個地區(qū)認可的標(biāo)準(zhǔn)不一樣,美洲國家是GMPC(US)美標(biāo),東盟國家是GMPC(ASEAN)東盟標(biāo),歐盟國家是GMPC(EU)歐標(biāo)以及ISO22716:2007,但是隨著最新的歐盟法規(guī)(EC)NO 1223/2009的出臺,ISO22716:2007將成為最新的化妝品良好操作規(guī)范指引。