發(fā)布時(shí)間：2023/4/12 17:19:55   發(fā)布來(lái)源：9x5c.cn    作者：通翔顧問(wèn)

  實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就是權(quán)威認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)/校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作統(tǒng)一由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)組織實(shí)施。

  一、為什么要申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

  進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，可以提高實(shí)驗(yàn)室自身的管理水平和技術(shù)能力，確保出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，增加顧客對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任。具體而言，可以歸納為以下幾個(gè)方面：

  (1)表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。

  (2)增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門和社會(huì)各界的信任。

  (3)參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)

  (4)列入《國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度

  (5)可在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志

  二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)介紹：

  中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文名稱為：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫(xiě)為：CNAS)，是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的唯一國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS秘書(shū)處設(shè)在中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心，中心是CNAS的法律實(shí)體，承擔(dān)開(kāi)展認(rèn)可活動(dòng)所引發(fā)的法律責(zé)任。CNAS的宗旨是推進(jìn)我國(guó)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等要求加強(qiáng)建設(shè)，促進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果有效地為社會(huì)提供服務(wù)。

  CNAS由原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文簡(jiǎn)稱為CNAB)和原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文簡(jiǎn)稱為CNAL)合并而成。CNAS通過(guò)評(píng)價(jià)、監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動(dòng)，確認(rèn)其是否有能力開(kāi)展相應(yīng)的合格評(píng)定活動(dòng)(如認(rèn)證、檢測(cè)和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評(píng)定活動(dòng)的權(quán)威性，發(fā)揮認(rèn)可約束作用。

  三、申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的條件有哪些?

  根據(jù)CNAS的要求，申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室必須滿足的條件包括：1、具有明確的法律地位，即實(shí)驗(yàn)室或所在母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體;2、按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說(shuō)明建立質(zhì)量管理體系，且各要素(過(guò)程)都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審;3、質(zhì)量管理體系運(yùn)行至少六個(gè)月;4、在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;5、具有申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，并在可能時(shí)至少參加過(guò)一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng);6、具有支配所需資源的權(quán)力;7、遵守CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定，包括支付認(rèn)可費(fèi)用，履行相關(guān)義務(wù)。

  CNAS能夠向?qū)嶒?yàn)室提供全面的認(rèn)可，包括對(duì)產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測(cè)、測(cè)試或評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室，以及對(duì)檢測(cè)儀器或測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)許諾不對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有任何的歧視行為，即不論其屬性，為私有的，股份制的、行業(yè)的或政府的，也不論其人員數(shù)量的多少，規(guī)模的大小或檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小，都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。

  四、獲準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有哪些權(quán)利和義務(wù)?

  獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有以下權(quán)利和義務(wù)：

  1、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)的技術(shù)能力已被認(rèn)可。

  2、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書(shū)或報(bào)告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)。

  3、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)對(duì)CNAS 及其工作人員、評(píng)審人員的工作提出投訴，并有權(quán)對(duì)CNAS 針對(duì)其作出的與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的決定提出申訴。

  4、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)自愿終止認(rèn)可資格

  5、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)確保其運(yùn)作和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第4 條中規(guī)定的認(rèn)可條件。

  6、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)自覺(jué)遵守相關(guān)法律法規(guī)。

  7、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)為CNAS 安排評(píng)審活動(dòng)提供必要的支持，并為有關(guān)人員進(jìn)入被評(píng)審的區(qū)域、查閱記錄、見(jiàn)證現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)和接觸工作人員等方面提供方便，并不得拒絕CNAS 派出的見(jiàn)證評(píng)審活動(dòng)的人員(包括國(guó)際同行評(píng)審的見(jiàn)證人員)。

  8、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位必須參加CNAS指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或測(cè)量審核活動(dòng)。

  9、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位必須對(duì)其出具的證書(shū)或報(bào)告負(fù)責(zé)，為客戶保守秘密。

  10、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)有明確處理客戶投訴程序，如在收到投訴后2個(gè)月內(nèi)不能圓滿解決，有義務(wù)將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過(guò)通知CNAS。

  11、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位在發(fā)生本變更時(shí)，有義務(wù)及時(shí)書(shū)面通知CNAS;有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)按照CNAS 要求進(jìn)行調(diào)整，并在調(diào)整完成后通知CNAS。

  12、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)做到公正誠(chéng)實(shí)，不弄虛作假，不從事任何有損CNAS聲譽(yù)的活動(dòng)。

  13、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)在其證書(shū)、報(bào)告或宣傳媒介，如廣告、宣傳資料或其他場(chǎng)合中表明其認(rèn)可狀態(tài)時(shí)，符合CNAS 的有關(guān)規(guī)定。不得利用認(rèn)可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認(rèn)可，或作出CNAS認(rèn)為會(huì)引起誤解的聲明。

  14、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)在被CNAS 撤銷認(rèn)可后立即交回認(rèn)可證書(shū)，停止在證書(shū)、報(bào)告或宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，并不得采用任何方式表示其認(rèn)可資格仍然有效。

  15、獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定交納費(fèi)用。

  五、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

  《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idt ISO/IEC17025)適用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。并且可在客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)其能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)時(shí)使用。

  實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)要求分為兩大部分：既管理要求、技術(shù)要求。管理的15項(xiàng)要求由兩大過(guò)程構(gòu)成：既管理職責(zé)、體系的分析;技術(shù)要求的10項(xiàng)要求也可分為兩大過(guò)程：資源保證、檢測(cè)/校準(zhǔn)的實(shí)現(xiàn);技術(shù)要求與管理要求的共同目的是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。

  六、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可收費(fèi)是如何規(guī)定的?

  1)認(rèn)可收費(fèi)項(xiàng)目為：申請(qǐng)費(fèi)(初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等申請(qǐng)時(shí)收取)、評(píng)審費(fèi)(初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等時(shí)收取)、審定與注冊(cè)費(fèi)(初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等時(shí)收取)、年金和工本費(fèi)。

  2)認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：申請(qǐng)費(fèi)：600元;評(píng)審費(fèi)：3000元×人×日數(shù);審定與注冊(cè)費(fèi)：600元;年金：1000元;工本費(fèi)：CNAS印制文件資料實(shí)際支出的成本費(fèi)。對(duì)港澳臺(tái)及國(guó)外機(jī)構(gòu)的認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)可依據(jù)國(guó)際慣例與被評(píng)審方協(xié)商確定。

  3) CNAS根據(jù)申請(qǐng)方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)模和評(píng)審范圍的大小，以保證評(píng)審工作質(zhì)量為原則，確定評(píng)審所需的人日數(shù)。

  4) 評(píng)審人員的交通費(fèi)、食宿費(fèi)由申請(qǐng)方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

  七、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和ISO9000認(rèn)證有什么關(guān)系?

  實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由主任評(píng)審員(主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核)和技術(shù)評(píng)審員(主要負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)能力的評(píng)審)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有影響其出具檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性的因素(包括質(zhì)量管理體系方面的要素或過(guò)程，以及技術(shù)能力方面的要素等)進(jìn)行全面的評(píng)審。評(píng)審準(zhǔn)則是檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的通用要求，即ISO/IEC17025，及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明。

  ISO9000認(rèn)證只能證明實(shí)驗(yàn)室已具備完整的質(zhì)量管理體系，即向顧客保證實(shí)驗(yàn)室處于有效的質(zhì)量管理體系中，但并不能保證檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度，顯然認(rèn)證不適合于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)

  ISO/IEC 17025 1.6中指出：“如果實(shí)驗(yàn)室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，當(dāng)它從事新方法的設(shè)計(jì)(制定)和(或)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)和校準(zhǔn)方法制定工作計(jì)劃時(shí)，其檢測(cè)和校準(zhǔn)所運(yùn)行的質(zhì)量體系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求;而如果檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室獲得了ISO9001認(rèn)證，并不能證明實(shí)驗(yàn)室就具備了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。