發(fā)布時(shí)間：2021/11/12 15:46:10   發(fā)布來源：9x5c.cn    作者：通翔顧問

  ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求如下：

  內(nèi)部審核不要小瞧，能夠做好內(nèi)審，落到實(shí)處，需要質(zhì)量人員提前的細(xì)致安排。這里送給大家ISO9001質(zhì)量管理體系的審核要點(diǎn)總結(jié)，針對重點(diǎn)，帶著問題進(jìn)行審核，效果會更好!

ISO9001質(zhì)量管理體系如何收費(fèi)？

  4.1組織環(huán)境

  1、組織在策劃管理體系時(shí)有無考慮內(nèi)外部環(huán)境的影響?諸如：經(jīng)營范圍、財(cái)務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等(內(nèi)部因素)及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道(外部因素)

  2、有無對管理體系進(jìn)行評估(在工作例會或管理評審會上，公司是否對公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評價(jià)和更新)

  4.2理解相關(guān)方的需求和期望

  1、有無確定與體系有關(guān)的相關(guān)方

  2、是否收集這些相關(guān)方的需求及期望，是否確定并融入組織體系中，諸如：

  ?顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求，如符合性，價(jià)格，安全性

  ?已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同

  ?行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)

  ?許可

  ?組織要求(自愿原則或行為規(guī)范)

  3、有無對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審?這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)?是否具備相關(guān)的知識嚴(yán)格執(zhí)行

  4.3/4確定質(zhì)量管理體系的范圍和過程

  1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍，并且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù);

  2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，在什么文件中進(jìn)行明確，并得到保持。

  4.4確定質(zhì)量管理體系的過程

  1、公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程，包括：是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出?是否確定這些過程的順序和相互作用?是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo))，以確保這些過程有效的運(yùn)行和控制?是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性?是否分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限?是否按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?是否對前述過程進(jìn)行評價(jià)，是否按實(shí)實(shí)施變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果是否有改進(jìn)過程?

  2、是否考慮了4.1和4.2的內(nèi)容?是否包括了變更的策劃?

  3、公司是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系運(yùn)行?

  4、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運(yùn)行?

  5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

  1、詢問高管理者有無承擔(dān)管理體系的責(zé)任?

  2、有無確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定?是否適宜?有無溝通?資源配置是否滿足?

  3、體系融合業(yè)務(wù)過程是如何考慮的?

  4、過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維運(yùn)用程度如何?有無跟蹤結(jié)果?對相關(guān)事務(wù)有無落實(shí)?

  5、如何體現(xiàn)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性及資源投入情況

  6、如何理解以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

  7、如何確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果

  8、如何推動改進(jìn)

  9、高管理者是否能通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

  a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;

  b)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;

  c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。

  5.2方針

  1、公司質(zhì)量方針的制定、實(shí)施和保持情況如何?與公司宗旨是否一致?

  2、質(zhì)量方針是如何體現(xiàn)了公司的宗旨及承諾?

  3、是否反映了顧客及相關(guān)方的期望與要求及法律法規(guī)的符合性?

  4、方針有無形成文件?如何宣貫?

  5、方針是否有對組織員工及利益相關(guān)方進(jìn)行溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織。

  5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限

  1、公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確?權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜?各職責(zé)間關(guān)系是否明確?

  2、相關(guān)管理崗位、關(guān)鍵崗位的職責(zé)權(quán)限有無得到明確并溝通?

  3、職責(zé)權(quán)限分配是否合理?

  4、能否保證體系的有效運(yùn)行?

  5、向高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和改進(jìn)機(jī)會?在組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)?在策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)保持完整性?

  6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

  1、公司是否有明確可能所需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?公司是否有策劃應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施?

  2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否考慮內(nèi)部和外部因素?

  3、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否有理解相關(guān)方需求?

  4、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評價(jià)措施的有效性?

  6.2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

  1、是否確保在組織的職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保存?

  2、目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)的內(nèi)容?

  3、目標(biāo)是否可測量，并與質(zhì)量方針保持一致?

  4、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的測量結(jié)果，是否實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)?

  5、質(zhì)量目標(biāo)是否適時(shí)更新?

  6、在策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司是否有考慮：

  a)完成的時(shí)限;

  b)由誰去完成目標(biāo);

  c)是否有充足的資源;

  d)如何評價(jià)結(jié)果。

  6.3變更策劃

  在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對其進(jìn)行評估?

  -變更目的及其潛在后果;

  -體系的完整性;

  -資源的可獲得性;

  -職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。

  1、管理體系策劃對變更的要求是否滿足體系的完整性，有無考慮后果?

  2、有無考慮資源的變化及職責(zé)權(quán)限是否得到有效地規(guī)定和執(zhí)行情況?