制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的基本程序

  PWI稿 初始工作項(xiàng)目

    1995年，中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院的專家首次參加ISO/TC172/SC7的會(huì)議。當(dāng)時(shí)，我國(guó)在眼科光學(xué)和儀器領(lǐng)域只是觀察員國(guó)(即P成員、不具備提案資格)的身份，雖然在研究領(lǐng)域取得了很多重要成果，但對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制修訂的程序卻不甚清楚。所以沒(méi)有走PWI稿的程序。

    在世界各國(guó)競(jìng)相爭(zhēng)奪國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制修訂主動(dòng)權(quán)的角逐中，很多國(guó)家在提交PWI稿時(shí)并沒(méi)有在科研、技術(shù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中做好充分的準(zhǔn)備，提交PWI稿只是為了爭(zhēng)奪國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制修訂的主動(dòng)權(quán)。PWI稿的基本內(nèi)容也只是通常意義上的項(xiàng)目論證，包括立項(xiàng)原因、目的和市場(chǎng)需求等。

    NP稿 新的項(xiàng)目提案

    1996年10月，我國(guó)得到了ISO/TC172/SC7正式成員國(guó)的身份，具備了提案的資格。2001年5月，我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門向ISO/TC172/SC7發(fā)出制定《測(cè)量角膜接觸鏡用焦度計(jì)的校驗(yàn)鏡片》新標(biāo)準(zhǔn)的提案。該提案提出，使用焦度計(jì)測(cè)量角膜接觸鏡時(shí)，不能直接使用原ISO9342規(guī)定的、測(cè)量框架眼鏡用的校驗(yàn)鏡片。

    這份提案被SC7接受。按照有關(guān)章程，此后的3個(gè)月，該提案在全體成員國(guó)中投票表決。2001年10月，ISO/TC172/SC7在柏林召開(kāi)年會(huì)，通報(bào)了投票結(jié)果，中國(guó)的提案獲得了多數(shù)成員國(guó)的支持。

    提案提交到ISO的技術(shù)委員會(huì)的條件是：提案必須由正式成員國(guó)提出，起草人必須是由成員國(guó)指派、代表成員國(guó)政府的、經(jīng)ISO同意的指定專家;必須有5個(gè)以上的正式成員國(guó)表示愿意派專家參與項(xiàng)目組的工作。2001年5月，ISO/TC172/ SC7由22個(gè)成員國(guó)組成，表示派專家參與項(xiàng)目組工作的成員國(guó)已達(dá)到5個(gè)。在投票表決中，我國(guó)的提案得到了大部分成員國(guó)的支持，支持率為75%。

    WD稿 工作組文件

    2001年10月的柏林會(huì)議上，SC7決定將原ISO9342一分為二，變成ISO9342-1《測(cè)量眼鏡用焦度計(jì)的校驗(yàn)鏡片》，和ISO9342-2《測(cè)量角膜接觸鏡用焦度計(jì)的校驗(yàn)鏡片(新標(biāo)準(zhǔn))》。由于該標(biāo)準(zhǔn)涉及角膜接觸鏡的測(cè)量方法和測(cè)量?jī)x器兩方面的內(nèi)容，與“SC7/WG6-眼科儀器”和“SC7/WG9-角膜接觸鏡”兩個(gè)工作組都有密切的關(guān)系。為此，SC7授權(quán)WG6出面組織ISO9342-2的項(xiàng)目組，并委托中國(guó)計(jì)量院的專家王莉茹任項(xiàng)目組長(zhǎng)和執(zhí)筆人，并要求WG9參與該標(biāo)準(zhǔn)每個(gè)階段文本的審定和討論。

    中國(guó)計(jì)量院于2002年2月按計(jì)劃要求完成了WD稿，提交WG6的全體專家進(jìn)行審核，又經(jīng)WG6轉(zhuǎn)交給同年4月在倫敦召開(kāi)的WG9工作組會(huì)議進(jìn)行審定，倫敦會(huì)議同意將WD稿上升為CD稿。

    從WD稿上升為CD稿，是ISO標(biāo)準(zhǔn)程序中最難的一關(guān)，也是最具實(shí)質(zhì)性的一步，同時(shí)還要得到與會(huì)的WG即工作組專家的同意并提交給成員國(guó)投票。對(duì)于一項(xiàng)ISO標(biāo)準(zhǔn)而言，以上3個(gè)程序往往要經(jīng)過(guò)一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，有的甚至要七八年。其中的原因十分復(fù)雜，有的是科研、技術(shù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以及市場(chǎng)條件不成熟，而提案國(guó)又急于搶奪標(biāo)準(zhǔn)制修訂權(quán)造成的;有的只是因?yàn)槟撤N產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)技術(shù)被特定國(guó)家把持，雖然產(chǎn)品遍及世界，但成員國(guó)由于利益之爭(zhēng)而不予支持，等等。

    CD稿 委員會(huì)文件

    2002年6月，計(jì)量院提交的WD稿進(jìn)入投票程序。投票從8月開(kāi)始，截止日期為2002年12月底。2003年2月，我國(guó)獲知投票結(jié)果，投票支持率為84%。投票期間，計(jì)量院根據(jù)SC7/WG6轉(zhuǎn)來(lái)的修改意見(jiàn)對(duì)CD稿進(jìn)行修改，進(jìn)一步完善了CD稿。

    得到WG專家的同意，只是WD稿上升為CD稿的第一步，如果不按照專家提出的意見(jiàn)進(jìn)行修改，在投票中很可能被否定，而不能上升為CD稿。完全同意或完全不同意的成員國(guó)往往不會(huì)很多，所以，提案國(guó)處理成員國(guó)的投票意見(jiàn)至關(guān)重要，要做充分的解釋、采納和消化工作。

    DIS稿 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案稿

    2003年4月，ISO/TC172/SC7在美國(guó)召開(kāi)全會(huì)。由于“非典”的原因，我國(guó)專家未能出席，只好委托WG6的美國(guó)專家在會(huì)上進(jìn)行答辯。由于技術(shù)準(zhǔn)備比較充分，盡管沒(méi)能親自出席會(huì)議，答辯仍然進(jìn)行得比較順利。會(huì)后，根據(jù)WG6轉(zhuǎn)發(fā)過(guò)來(lái)的修改意見(jiàn)，計(jì)量院專家在較短的時(shí)間內(nèi)作了多次修改，最終獲得WG6的認(rèn)同。

    CD稿的完成，是已掌握住ISO標(biāo)準(zhǔn)制修訂權(quán)的重要標(biāo)志。到了DIS稿，除了簡(jiǎn)單的修改工作，基本上是在走法定程序了。CD稿之前的3個(gè)程序，沒(méi)有固定的時(shí)間限定。從CD稿到FDIS稿以后的3個(gè)程序，一般都是一年一個(gè)程序。

    FDIS稿 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿

    2003年4月美國(guó)會(huì)議后，中國(guó)計(jì)量院專家對(duì)會(huì)議提出的意見(jiàn)再次進(jìn)行少量的文字修改，2003年5月，《測(cè)量角膜接觸鏡用焦度計(jì)的校驗(yàn)鏡片》的DIS稿即ISO標(biāo)準(zhǔn)草案稿最終形成，并正式提交SC7投票。目前正在等待對(duì)ISO/DIS9342-2的投票結(jié)果。

    ISO稿 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布稿

    FDIS稿完成后，交國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO相關(guān)委員會(huì)進(jìn)行兩個(gè)月的文本的標(biāo)準(zhǔn)格式審查(投票)，要求提交的電子文檔要嚴(yán)格按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化組織規(guī)定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)格式進(jìn)行書(shū)寫(xiě)和編排，尤其是對(duì)文本的圖表的審查十分嚴(yán)格。在此階段如有顛覆性意見(jiàn)和重大問(wèn)題，該標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)被打回TC和SC，甚至該標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目被取消;該標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)組對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)存在的一切編寫(xiě)問(wèn)題都修改好后，該標(biāo)準(zhǔn)才進(jìn)入排版、印刷、出版階段。

    該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式出版發(fā)布后，一般要經(jīng)過(guò)5年的試用期。在試用期，允許各成員國(guó)提修改意見(jiàn)，并對(duì)采納的修改以附件的形式單獨(dú)出版，該附件屬于原標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，與原標(biāo)準(zhǔn)一起構(gòu)成新的該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

    從該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的提案立項(xiàng)到發(fā)布出版，再經(jīng)過(guò)5年的試用期，這個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作項(xiàng)目才算完成一次全過(guò)程。如果試用期內(nèi)對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)提出了顛覆性修改或試用5年后復(fù)審結(jié)論要求對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，對(duì)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂將作為一個(gè)新項(xiàng)目重新進(jìn)行申請(qǐng)立項(xiàng)，并再次重復(fù)上述的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定全過(guò)程。

    在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定工作中的這一做法，主要是考慮非起草國(guó)的利益，給他們一個(gè)該標(biāo)準(zhǔn)成為即成事實(shí)后可能對(duì)他們形成損害的一種補(bǔ)償。同時(shí)也是對(duì)完善該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的重要措施。