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搜索關(guān)健字: ISO13485 ,共有 46 條記錄
  • ISO13485標(biāo)準(zhǔn)簡介

    ISO13485是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 2003年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織“醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)委員會(ISO/TC210)”發(fā)布了《ISO/DIS13485質(zhì)量體系——醫(yī)療器械——用于法規(guī)的體系要求》,它是第1…

    2008/1/18 16:02:34 次瀏覽
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