SQP驗廠風險評估問題點:
SQP驗廠中風險評估是非常特別也是非常重要的一塊,怎么申請驗SQP質(zhì)量驗廠,SQP審核中關于風險評估的的要求有哪些呢?
1.沒有進行年度的管理評審,需要保留相關記錄
2.沒有進行每種產(chǎn)品的風險評估
3.風險評估沒有包括所有的潛在危害
4.風險評估沒有包括計量設備的校驗
5.風險評估中沒有包括微生物的污染的相關政策
6.沒有提供識別生產(chǎn)過程中潛在危害的清單
7.危害評估沒有識別控制點及 相應的控制水平(控制范圍)
8.沒有為每個控制點設定接受/拒收的具體標準
9.沒有識別出當關關鍵控制點超出范圍時采取的糾正預防措施
10.沒有識別每個控制點的職責
11.沒有包括對風險評估的監(jiān)控和評審的相關記錄12. 沒有進行系統(tǒng)的風險評估體系以確保產(chǎn)品的安全合法性及產(chǎn)品質(zhì)量
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