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ISO22716化妝品質(zhì)量管理體系認(rèn)證

iso22716和GMPC雙認(rèn)證是什么意思?

發(fā)布時(shí)間:2023/5/29 10:09:17   發(fā)布來(lái)源:9x5c.cn    作者:通翔顧問(wèn)

  GMPC認(rèn)證全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,即中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范。基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。


  在美國(guó),1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)(包括標(biāo)簽及使用說(shuō)明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確,不得摻假)”,法令規(guī)定產(chǎn)品包裝質(zhì)量、原材料安全、生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范、嚴(yán)格的產(chǎn)品檢測(cè)和快捷的售后服務(wù)四項(xiàng)準(zhǔn)則。


  堪稱世界化妝品領(lǐng)域的"WTO"。


  而ISO22716標(biāo)準(zhǔn)是專門控制化妝品產(chǎn)品質(zhì)量和安全的標(biāo)準(zhǔn),ISO22716包含ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)并專門針對(duì)化妝品的生產(chǎn)做出更嚴(yán)格的要求。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出的化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為全球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。


  不管是GMPC認(rèn)證還是ISO22716認(rèn)證。


  審核內(nèi)容都分為五大部分:質(zhì)量體系、采購(gòu)、生產(chǎn)、分包生產(chǎn)、質(zhì)量管理。


  而GMPCISO22716的主要區(qū)別在于:GMPC認(rèn)證不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、是一個(gè)鼓勵(lì)實(shí)施的指引、而ISO22716是化妝品進(jìn)入歐盟的強(qiáng)制性要求。


  GMPC認(rèn)證/ISO22716認(rèn)證范圍


  化妝品原料:油性原料、粉質(zhì)原料、膠質(zhì)原料、植物原料、表面活性劑、保濕劑、粘結(jié)劑、防氧化劑、防腐劑、抗氧化劑、香料及天然添加劑等;


  清潔類化妝品:洗面奶、卸妝水、清潔霜、面膜、洗發(fā)液、洗甲液、唇部卸妝液等;


  美容/修飾類化妝品:粉餅、煙脂、眼影、眼線筆、香水、定型發(fā)膠、染發(fā)劑、指甲油、唇膏等;


  護(hù)理類化妝品:護(hù)膚膏霜、乳液、化妝水、護(hù)發(fā)素、發(fā)乳、護(hù)甲水、潤(rùn)唇膏等。


  GMPC認(rèn)證/ISO22716認(rèn)證包含內(nèi)容


  1、人員。只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對(duì)所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn);


  2、廠房和設(shè)施。無(wú)論是車間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來(lái)污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施;


  3、衛(wèi)生和蟲害控制。嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計(jì)劃,保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲害控制計(jì)劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動(dòng)物或害蟲;


  4、設(shè)備。工廠的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑;


  5、加工控制?;瘖y品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全;


  6、QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃,檢測(cè)方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMPC/ISO22716認(rèn)證是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審;


  7、產(chǎn)品的追蹤性和回收。所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。


  企業(yè)實(shí)施GMPC認(rèn)證/ISO22716認(rèn)證益處


  有助于企業(yè)建立從源頭至銷售場(chǎng)所的全程追溯和質(zhì)量控制體系;


  2、 有助于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,增加產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,樹立品牌形象;


  3、 GMPC認(rèn)證/ISO221716認(rèn)證結(jié)果將為、媒體、消費(fèi)者采信提供技術(shù)依據(jù);


  4、 通過(guò)GMPC認(rèn)證/ISO221716認(rèn)證將有助于產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),有助于企業(yè)充分與國(guó)際接軌,降低化妝品貿(mào)易的國(guó)際技術(shù)壁壘,促進(jìn)產(chǎn)品出口。



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