漫長等待之后,ISO終于在炎熱的7月發(fā)布了ISO9001:2015國際標準最終草案(FDIS),這標志著世界上應用最廣泛的國際質量管理體系(QMS)標準修訂進入最后的階段。按計劃,最終標準將于2015年9月公布。離正式發(fā)布只有不到2個月的時間,已獲證組織或進行認證的組織接下來該怎么準備?
ISO 9001:2008 什么時候過期?
為配合ISO標準變化,確保新版標準順利過渡,IAF于2015年1月正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉換實施指南》。該文件明確:IAF和CASCO已經(jīng)達成一致意見,新版標準轉換期限為:在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內轉換完畢。
照此計算,現(xiàn)行ISO 9001:2008 標準的有效期將延續(xù)至2018年9月左右。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 標準將在為期3年的轉換期中并存。到2018年9月,所有的ISO 9001:2008證書都將作廢并且失效。所有的獲證組織需要采取相關措施,在3年轉換期間,將其目前的ISO 9001:2008證書轉換至ISO 9001:2015證書。
其實,修訂標準頒布后,依照 ISO 9001:2008 頒發(fā)的所有證書都會注明相同的到期日:頒布之日后3年。
轉換流程的角色及定位?
轉換流程由五家機構參與確定,次序依次如下:
1、ISO(國際標準化組織)
確定每項標準修訂的四個關鍵節(jié)點:頒布國際標準終稿(FDIS)、頒布正式國際標準(IS)、淘汰舊版標準、舊標準失效。
2、IAF(國際認可論壇)
與ISO聯(lián)合頒布轉換期指引文件。
3、認可機構
將細化IAF指引,確定針對受認可認證機構的詳細要求。
4、認證機構
隨后綜合ISO、IAF和認可機構的規(guī)定和指引,確定轉換流程以及向受認證組織提供的選擇方案。
5、受認證組織
與認證機構合作,共同制定詳細的最佳轉換策略。
什么是 ISO 9001 認證轉換流程?
認證機構和受認證組織有兩個選擇方案。
方案1:一次性審核
通過一次性轉換審核管理認證轉換流程。該轉換審核可以與監(jiān)督審核、再認證審核同時進行,或者在特別審核過程中進行。
上述一次性審核僅評定2015年版ISO 9001標準的合規(guī)情況。如果認定組織不合規(guī),則不予頒發(fā)認證,相關組織將無法獲得ISO 9001認證。
方案2:分階段審核
采用“分階段”或“漸進”方法管理認證轉換流程。IAF目前尚未對該方案作出詳細規(guī)定,但思路是采納原先用于維持ISO9001:2008認證的監(jiān)督審核和再認證審核,對修訂后標準的小類規(guī)定進行附加、后續(xù)評估。
滿足全部規(guī)定后,即可決定授予認證。
一方面,“分階段”轉換降低了組織的風險,但另一方面制定這種轉換計劃也更加復雜,需要組織與認證機構開展細致的討論,達成良好的共識。
對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施:
盡快進行新老標準在組織內應用的差異分析;
建立轉換實施方案;
對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化;
按照新版標準更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標準的要求,并保持有效性;
在使用新標準時,請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務的認證機構,進行轉換的相關安排。
明確ISO9001:2008認證的轉換形式:
1、認證機構須對每一個客戶進行ISO9001:2015的審核。
2、基于與認證組織的協(xié)議,認證機構可以在例行的監(jiān)督審核、復審和/或特殊審核檔期開展轉換活動。
3、當轉換審核發(fā)生在已經(jīng)預排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核(過程中正在進行的審核或某一階段的審核),認證機構應該增加額外的審核時間,以確保審核活動全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標準的要求。
4、在DIS草案階段內實施的評估活動不能作為正式轉換。
5、任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉換前重新評估和全面驗證。
按計劃,理想的轉換時間安排是怎樣的?
首先必須明確,ISO9001證書轉換的時間安排隨各公司具體情形而定。下列時間安排只是一種理論上的推演,僅僅是以某家受ISO 9001:2008標準認證公司情形為例子,并不適用于每家公司,僅作參考使用。
時 間
時 間
工 作
2015年1月至7月
預見變化;提高內部意識
2015年8月至9月
了解轉換方法;評估當前差距
2015年10月至2006年1月
規(guī)劃轉換;確定轉換方法
2016年2月至2016年6月
培訓內部審核人員;調適質量管理體系;實施變更
2016年7月
在針對ISO 9001:2008標準的監(jiān)督審核過程中,執(zhí)行第一階段審核
2016年7月至2017年6月
糾正發(fā)現(xiàn)的違規(guī)之處;調適質量管理體系;實施變更
2017年7月
執(zhí)行第二階段審核,獲得ISO 9001:2015 標準認證
提醒:以上信息僅供參考,具體轉換實施安排請與頒證機構聯(lián)系。
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