制定國際標準的基本程序

  PWI稿 初始工作項目

    1995年，中國計量科學研究院的專家首次參加ISO/TC172/SC7的會議。當時，我國在眼科光學和儀器領(lǐng)域只是觀察員國(即P成員、不具備提案資格)的身份，雖然在研究領(lǐng)域取得了很多重要成果，但對國際標準制修訂的程序卻不甚清楚。所以沒有走PWI稿的程序。

    在世界各國競相爭奪國際標準制修訂主動權(quán)的角逐中，很多國家在提交PWI稿時并沒有在科研、技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)中做好充分的準備，提交PWI稿只是為了爭奪國際標準制修訂的主動權(quán)。PWI稿的基本內(nèi)容也只是通常意義上的項目論證，包括立項原因、目的和市場需求等。

    NP稿 新的項目提案

    1996年10月，我國得到了ISO/TC172/SC7正式成員國的身份，具備了提案的資格。2001年5月，我國標準化主管部門向ISO/TC172/SC7發(fā)出制定《測量角膜接觸鏡用焦度計的校驗鏡片》新標準的提案。該提案提出，使用焦度計測量角膜接觸鏡時，不能直接使用原ISO9342規(guī)定的、測量框架眼鏡用的校驗鏡片。

    這份提案被SC7接受。按照有關(guān)章程，此后的3個月，該提案在全體成員國中投票表決。2001年10月，ISO/TC172/SC7在柏林召開年會，通報了投票結(jié)果，中國的提案獲得了多數(shù)成員國的支持。

    提案提交到ISO的技術(shù)委員會的條件是：提案必須由正式成員國提出，起草人必須是由成員國指派、代表成員國政府的、經(jīng)ISO同意的指定專家;必須有5個以上的正式成員國表示愿意派專家參與項目組的工作。2001年5月，ISO/TC172/ SC7由22個成員國組成，表示派專家參與項目組工作的成員國已達到5個。在投票表決中，我國的提案得到了大部分成員國的支持，支持率為75%。

    WD稿 工作組文件

    2001年10月的柏林會議上，SC7決定將原ISO9342一分為二，變成ISO9342-1《測量眼鏡用焦度計的校驗鏡片》，和ISO9342-2《測量角膜接觸鏡用焦度計的校驗鏡片(新標準)》。由于該標準涉及角膜接觸鏡的測量方法和測量儀器兩方面的內(nèi)容，與“SC7/WG6-眼科儀器”和“SC7/WG9-角膜接觸鏡”兩個工作組都有密切的關(guān)系。為此，SC7授權(quán)WG6出面組織ISO9342-2的項目組，并委托中國計量院的專家王莉茹任項目組長和執(zhí)筆人，并要求WG9參與該標準每個階段文本的審定和討論。

    中國計量院于2002年2月按計劃要求完成了WD稿，提交WG6的全體專家進行審核，又經(jīng)WG6轉(zhuǎn)交給同年4月在倫敦召開的WG9工作組會議進行審定，倫敦會議同意將WD稿上升為CD稿。

    從WD稿上升為CD稿，是ISO標準程序中最難的一關(guān)，也是最具實質(zhì)性的一步，同時還要得到與會的WG即工作組專家的同意并提交給成員國投票。對于一項ISO標準而言，以上3個程序往往要經(jīng)過一個漫長的過程，有的甚至要七八年。其中的原因十分復雜，有的是科研、技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)以及市場條件不成熟，而提案國又急于搶奪標準制修訂權(quán)造成的;有的只是因為某種產(chǎn)品的優(yōu)勢技術(shù)被特定國家把持，雖然產(chǎn)品遍及世界，但成員國由于利益之爭而不予支持，等等。

    CD稿 委員會文件

    2002年6月，計量院提交的WD稿進入投票程序。投票從8月開始，截止日期為2002年12月底。2003年2月，我國獲知投票結(jié)果，投票支持率為84%。投票期間，計量院根據(jù)SC7/WG6轉(zhuǎn)來的修改意見對CD稿進行修改，進一步完善了CD稿。

    得到WG專家的同意，只是WD稿上升為CD稿的第一步，如果不按照專家提出的意見進行修改，在投票中很可能被否定，而不能上升為CD稿。完全同意或完全不同意的成員國往往不會很多，所以，提案國處理成員國的投票意見至關(guān)重要，要做充分的解釋、采納和消化工作。

    DIS稿 國際標準草案稿

    2003年4月，ISO/TC172/SC7在美國召開全會。由于“非典”的原因，我國專家未能出席，只好委托WG6的美國專家在會上進行答辯。由于技術(shù)準備比較充分，盡管沒能親自出席會議，答辯仍然進行得比較順利。會后，根據(jù)WG6轉(zhuǎn)發(fā)過來的修改意見，計量院專家在較短的時間內(nèi)作了多次修改，最終獲得WG6的認同。

    CD稿的完成，是已掌握住ISO標準制修訂權(quán)的重要標志。到了DIS稿，除了簡單的修改工作，基本上是在走法定程序了。CD稿之前的3個程序，沒有固定的時間限定。從CD稿到FDIS稿以后的3個程序，一般都是一年一個程序。

    FDIS稿 國際標準報批稿

    2003年4月美國會議后，中國計量院專家對會議提出的意見再次進行少量的文字修改，2003年5月，《測量角膜接觸鏡用焦度計的校驗鏡片》的DIS稿即ISO標準草案稿最終形成，并正式提交SC7投票。目前正在等待對ISO/DIS9342-2的投票結(jié)果。

    ISO稿 國際標準發(fā)布稿

    FDIS稿完成后，交國際標準化組織ISO相關(guān)委員會進行兩個月的文本的標準格式審查(投票)，要求提交的電子文檔要嚴格按國家標準化組織規(guī)定的國際標準編寫格式進行書寫和編排，尤其是對文本的圖表的審查十分嚴格。在此階段如有顛覆性意見和重大問題，該標準也會被打回TC和SC，甚至該標準項目被取消;該標準編寫組對該標準存在的一切編寫問題都修改好后，該標準才進入排版、印刷、出版階段。

    該國際標準正式出版發(fā)布后，一般要經(jīng)過5年的試用期。在試用期，允許各成員國提修改意見，并對采納的修改以附件的形式單獨出版，該附件屬于原標準的重要組成部分，與原標準一起構(gòu)成新的該技術(shù)標準。

    從該國際標準的提案立項到發(fā)布出版，再經(jīng)過5年的試用期，這個國際標準的工作項目才算完成一次全過程。如果試用期內(nèi)對該標準提出了顛覆性修改或試用5年后復審結(jié)論要求對該標準進行修訂，對這個標準的修訂將作為一個新項目重新進行申請立項，并再次重復上述的國際標準的制定全過程。

    在國際標準制定工作中的這一做法，主要是考慮非起草國的利益，給他們一個該標準成為即成事實后可能對他們形成損害的一種補償。同時也是對完善該國際標準、保證標準質(zhì)量的重要措施。