SQP驗廠中FMEA(失效模式及效應(yīng)分析)要求分析
SQP驗廠分為8個部分:管理承諾與持續(xù)改進、風(fēng)險評估、質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場與設(shè)施管理、產(chǎn)品控制、產(chǎn)品測試、過程控制、員工培訓(xùn)與資質(zhì)能力,除第二點以外都是ISO9001的要求。目前DOLLAR GENERAL,簡稱D&G,要求采用SQP驗廠標(biāo)準(zhǔn), AUTOZONE要求采用SQP驗廠標(biāo)準(zhǔn),還有很多其他…
SQP驗廠分為8個部分:管理承諾與持續(xù)改進、風(fēng)險評估、質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場與設(shè)施管理、產(chǎn)品控制、產(chǎn)品測試、過程控制、員工培訓(xùn)與資質(zhì)能力,除第二點以外都是ISO9001的要求。目前DOLLAR GENERAL,簡稱D&G,要求采用SQP驗廠標(biāo)準(zhǔn), AUTOZONE要求采用SQP驗廠標(biāo)準(zhǔn),還有很多其他客戶也要求采用SQP驗廠標(biāo)準(zhǔn)。外貿(mào)企業(yè)在接到客戶要求進行驗廠時,必須問清楚客戶要求采用的是哪類驗廠標(biāo)準(zhǔn),以便有的放矢,準(zhǔn)備起來更有針對性。
SQP驗廠簡介
SQP(全稱SupplierQualificationProgramme),是由ITS整合出的合格供應(yīng)商評估計劃,其中重點關(guān)注FMEA的分析。SQP被眾多國外客戶作為合格供應(yīng)商審核標(biāo)準(zhǔn),例如COSTCO、AUTOZONE、DOLLAR GENERAL等等。
什么是FMEA?
是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。具體來說,通過實行FMEA,可在產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)工藝真正實現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷和存在的風(fēng)險。從而找出根本原因并采取措施實時改善。
FMEA最早是由美國國家宇航局(NASA)形成的一套分析模式,F(xiàn)MEA是一種實用的解決問題的方法,可適用于許多領(lǐng)域,目前許多汽車、電子行業(yè)制造商都已經(jīng)采用這種模式進行設(shè)計和生產(chǎn)過程的管理和監(jiān)控。同時,越來越多的國外客戶在審核時要求工廠能在生產(chǎn)過程中運用該方法,例如:WALMART、Staples、Lowe's等。在更新的ISO9001:2015版中也明確要以“風(fēng)險評估”為導(dǎo)向。
SQP要求在內(nèi)審和管理評審中應(yīng)包含風(fēng)險評估的內(nèi)容。
FMEA的主要內(nèi)容
FMEA有三種類型,分別是系統(tǒng)FMEA(SFMEA)、設(shè)計FMEA(DFMEA)和工藝FMEA(PFMEA)
1)確定產(chǎn)品需要涉及的技術(shù)、能夠出現(xiàn)的問題,包括下述各個方面
需要設(shè)計的新系統(tǒng)、產(chǎn)品和工藝;對現(xiàn)有設(shè)計和工藝的改進;在新的應(yīng)用中或新的環(huán)境下,對以前的設(shè)計和工藝的保留使用;
2)形成FMEA團隊
FMEA團隊?wèi)?yīng)包括設(shè)計、生產(chǎn)、組裝、質(zhì)量控制、可靠性、服務(wù)、采購、測試 以及供貨方等所有有關(guān)方面的代表。
3)記錄FMEA的序號、日期和更改內(nèi)容
過程FMEA是一個動態(tài)和不斷完善及發(fā)展的文件,它應(yīng)時刻體系最新的設(shè)計水平和相應(yīng)的最新措施的實施情況,包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計更改和措施?,F(xiàn)新的失效模式時,應(yīng)及時進行過程失效模式及后果分析(PFMEA)并更改PFMEA相關(guān)資料。
4) 創(chuàng)建工藝流程圖
工藝流程圖應(yīng)按照事件的順序和技術(shù)流程的要求而制定,實施FMEA需要工藝流程圖,一般情況下工藝流程圖不要輕易變動。
5)列出所有可能的失效模式、效果和原因、以及對于每一項操作的工藝控制手段
對于工藝流程中的每一項工藝,應(yīng)確定可能發(fā)生的失效模式.
對于每一種失效模式,應(yīng)列出一種或多種可能的失效影響,例如,焊球可能要影響到產(chǎn)品長期的可靠性,因此在可能的影響方面應(yīng)該注明。
對于每一種失效模式,應(yīng)列出一種或多種可能的失效原因.
現(xiàn)有的工藝控制手段是基于目前使用的檢測失效模式的方法,來避免一些根本的原因。
6)對事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測等級進行排序
嚴(yán)重程度(S)是評估可能的失效模式對于產(chǎn)品的影響,10為最嚴(yán)重,1為沒有影響;
發(fā)生頻率(O)要記錄特定的失效原因和機理多長時間發(fā)生一次以及發(fā)生的幾率。
如果為10,則表示幾乎肯定要發(fā)生,工藝能力為0.33或者ppm大于10000。
檢測等級(D)是評估所提出的工藝控制檢測失效模式的幾率,列為10表示不能檢測,1表示已經(jīng)通過目前工藝控制的缺陷檢測。
7)計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN(riskprioritynumber)
RPN是事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測等級三者乘積,用來衡量可能的工藝缺陷,以便采取可能的預(yù)防措施減少關(guān)鍵的工藝變化,使工藝更加可靠。對于工藝的矯正首先應(yīng)集中在那些最受關(guān)注和風(fēng)險程度最高的環(huán)節(jié)。
RPN最壞的情況是1000,最好的情況是1,確定從何處著手的最好方式是利用RPN的pareto圖,篩選那些累積等級遠低于80%的項目。
推薦出負責(zé)的方案以及完成日期,這些推薦方案的最終目的是降低一個或多個等級。對一些嚴(yán)重問題要時??紤]拯救方案,如:
一個產(chǎn)品的失效模式影響具有風(fēng)險等級9或10;
一個產(chǎn)品失效模式/原因事件發(fā)生以及嚴(yán)重程度很高;
一個產(chǎn)品具有很高的RPN值等等。
在所有的拯救措施確和實施后,允許有一個穩(wěn)定時期,然后還應(yīng)該對修訂的事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測等級進行重新考慮和排序。
FMEA分析需識別的主要內(nèi)容
1)產(chǎn)品名稱和編號
2)FMEA編號
3)產(chǎn)品預(yù)期使用年齡
4)銷售國家和地區(qū)
5)預(yù)期用途
6)產(chǎn)品的使用區(qū)域
7)產(chǎn)品的控制限值
8)關(guān)鍵控制點的識別(CCP)
9)編制小組成員名單、部門
10)編制日期、生效日期、更新日期
11)評估效果驗證結(jié)果和日期
運用FMEA的意義
使用FMEA管理模式在早期確定項目中的風(fēng)險,可以幫助企業(yè)提高生產(chǎn)能力和效率??s短產(chǎn)品的面市時間。此外通過這種模式也可使團隊對生產(chǎn)工藝從各個角度進行檢測,從而對生產(chǎn)過程進行改進。所推薦的方案應(yīng)該是正確的矯正,產(chǎn)生的效益相當(dāng)可觀。為了避免缺陷的產(chǎn)生,需要對工藝和設(shè)計進行更改。使用統(tǒng)計學(xué)的方法對生產(chǎn)工藝進行研究,并不斷反饋給合適的人員,確保工藝的不斷改進并避免缺陷產(chǎn)生。
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